基于中医理论的恶性肿瘤生活质量评价体系之共性量表的研制:理论构架与条目筛选

万崇华，郑培永，尤圣富，花永强，杨 铮，陆金根，宋 毅，柳 涛

近三十年来，癌症生命质量 (quality of life，QOL)测评成为医学领域生命质量研究的热点和主流［1－2］。美国食品和药物管理局 (FDA)已决定在所有的抗癌新药评价中必须以生命质量为指标，既要有改善生存时间又要有改善生命质量的资料［3－4］，欧洲癌症研究治疗组织 (European organization for research and treatment of cancer，EORTC)也专门设立了生命质量研究组，从较大的规模上进行癌症生命质量测评的协作研究［5］。生命质量测评的关键问题就是开发适宜的测定量表，在癌症领域，已经形成三个测定量表体系［6－9］，即美国的国际癌症生命质量量表 (functional assessment of cancer therapy，FACT)、欧洲EORTC的生活质量问卷 (quality of life questionnaires，QLQs)和中国的癌症患者生命质量测定量表 (quality of life instruments for cancer patients，QLICP)，但主要是基于西医理论来开发。由于中西方文化存在差异，中医理论有很多独特的特性，能很好体现生命质量研究关注的整体性、宏观性。为此，我们拟参照现有量表体系开发经验，以共性模块与特异性模块结合的方式来开发基于中医理论的恶性肿瘤生活质量评价体系 (quality of life assessment system for cancer based on traditional Chinese medicine，QLASTCM)。该体系由一个测量恶性肿瘤患者生命质量共性部分的共性模块 (general module，QLASTCM－GM)和一些特定癌症的子量表 (特异模块)构成。特定癌症的量表由共性模块加各自的特异模块构成。由此可见，整个量表体系开发的基础和核心工作就是开发共性模块。本文报道共性模块研制中的第一阶段工作，即理论框架与条目筛选。

1 资料与方法

根据量表开发的一套程序和方法来研制，主要步骤如下:

1.1 测定概念的定义及分解，形成理论框架 通过系统整理中医对生活质量理解和认识的文献，筛选出适合恶性肿瘤中医生活质量量表使用的文献并对其分类。……