朱 颜 中国西电集团医院(西安 710077)
我院中医科门诊于2010年1月至2011年1月使用金匮肾气丸合血脂康胶囊治疗32例老年高脂血症患者,并与血脂康胶囊治疗32例作对照组,疗效显著,现报道如下。
临床资料 选取2010年1月至2011年1月本院中医科门诊年龄大于60岁以上的高脂血症患者64例。随机分为治疗组32例和对照组32例。治疗组男18例,女14例,年龄(67.8±4.0)岁;对照组男17例,女15例,年龄(68.5±3.6)岁,2组性别、年龄经统计学检验具有可比性,P>0.05。
中医证候诊断标准 参考国家食品药品监督管理局主编《中药新药临床研究指导原则》(2002版)中分型标准[1],选取脾肾阳虚型:①主症:畏寒肢冷,眩晕,倦怠乏力,便溏。②次症:食少,脘腹作胀,面肢浮肿,舌淡质嫩,苔白,脉沉细。
高脂血症的诊断 按《中国成人血脂异常防治指南(2007年)》的标准[2]。
治疗方法 治疗组用血脂康胶囊(北大维信制药有限公司生产,0.3g/粒,国药准字Z10950029)0.6口服bid加 肾气丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司生产,0.2g/粒,国药准字Z21021438,)4g口服bid。对照组单用血脂康胶囊0.6口服bid国药准字。2组均连续治疗8周,治疗期间饮食习惯及生活方式与治疗前保持一致。
观察指标 观察治疗后血脂变化情况,治疗前后分别测定空腹12h后基础状态下血清TC、TG、LDL-c、HDL-c值。
疗效标准 参考国家食品药品监督管理局主编《中药新药临床研究指导原则》(2002版)中疗效判定标准。临床控制:实验室各项检查恢复正常。显效:血脂检测达到以下任一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:血脂检测达到以下任一项者。TC下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104mmol/L但<0.26mmol/L。无效:血脂检测未达到以上标准者。……