恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎相关活动性肝硬化临床观察

赵明志 牛卫理 吴青山 张中琴

乙型肝炎相关活动型肝硬化是肝脏疾病的一种严重状态，其并发症对患者的生活质量、经济状况有很大影响，抗乙肝病毒、抗肝纤维化是治疗乙肝肝硬化的重点。我院自2008年3月～2010年5月采用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎相关活动型肝硬化32例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年3月～2010年5月我院住院及门诊治疗的乙型肝炎相关活动型肝硬化患者60例。其中男41例，女19例；年龄28～59岁，平均年龄（41.0±5.5）岁；病程7～26年，平均（10.0±4.3）年。诊断符合2000年《病毒性肝炎防治方案》[1]和2005年《慢性乙型肝炎防治指南》的标准[2]。入选条件：所有患者均HBV DNA阳性，HBeAg阳性或阴性，ALT正常或升高，肾功能正常，肝功能Child-Pugh分级均为A、B级。排除其他原因引起的肝硬化。将患者随机分为治疗组(恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片组)32例和对照组28例，两组在性别、年龄、病程及病情严重程度等方面经统计学分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组和对照组均口服恩替卡韦(博路定，中美上海施贵宝制药有限公司国药H20052237)0.5mg，1次/d。治疗组加服中成药复方鳖甲软肝片(内蒙古福瑞制药公司生产国药Z19991011)2g，3次/d。

1.3 观察指标

患者每12周检查肝肾功能、HBV-DNA，共观察48周，48周疗程结束后复查患者肝功能、HBV-DNA水平，肝纤维化4项指标并进行对照分析。

1.4 疗效标准

疗效评估参照《肝纤维化中西医结合诊疗指南》[3]：参考肝纤维化血清学标志物、血清肝功能酶学指标、证候等变化进行综合评价。显效：经肝组织病理学检查肝纤维化分期下降≥2期；……