王少龙,何依群,姜鹤群,周艳刚,张 杰
(成都医学院第一附属医院肿瘤科,四川 成都 610500)
食管癌是常见的消化道恶性肿瘤,我国的食管癌发病率、死亡率居世界首位,平均每年死亡约15万人。由于早期食管癌无特殊临床表现,大多数食管癌就诊时已属于中晚期,失去了根治性手术切除的机会,自然病程仅6~8个月,5年生成率仅5%~7%[1-2]。即使是分期很早的T1期患者,5年内的复发率也达50%[3]。近10余年来,围绕rAd-p53基因,国内外学者广泛开展食管癌综合治疗研究[4],而以非手术为主的食管癌综合治疗的研究较少。rAd-p53基因治疗联合放疗和肿瘤深部热疗治疗非手术食管癌的临床研究鲜有报道。
1.1 临床资料 收集2010-2011年患者资料,入组标准为:(1)经病理确诊的非手术食管癌患者,年龄≥20周岁,胃镜能到达肿瘤部位;(2)肿瘤患者生存质量评分(KPS)≥70分,无严重的器质性病变,无放疗和热疗的绝对禁忌证,无出血倾向,外周血相和肝肾功能基本正常[白细胞(WBC)≥3.5×109/L;血小板(PLT)≥80×109/L;血红蛋白(Hb)≥90g/L],心电图无明显异常;(3)对生物制剂无严重过敏反应;(4)自愿参研,能主动配合,依从性好,预计存活期≥4个月。共入组患者60例,其中男43例,女17例,年龄31~76岁,平均(55.8±10.3)岁。采用随机单盲法分为单纯放疗组和综合治疗组,每组30例。经统计学分析,两组患者的性别构成、年龄、临床分期、病变部位和病变长度以及两组的平均照射剂量差异均无统计学意义(P>0.05),说明两组实验对象有很好的的同质性(见表 1)。

表1 两组患者基本情况比较(例)
1.2 方法 重组人p53基因腺病毒注射液(Recombinant Human Ad-p53 Injection,商品名:今又生)由深圳市赛百诺基因技术有限公司提供。规……