齐拉西酮联合文拉法新治疗难治性抑郁症对照研究

张 勇 于 璇

1）郑州市第八人民医院 郑州 450006 2）郑州市金水区总医院 郑州 450003

抑郁症是一种常见的精神疾病，美国2003年有关调查显示其终身发病率为16%。尽管越来越多抗抑郁药应用于临床，但仍有大约30%患者疗效不佳，国内外学者将这类抑郁症患者称之为难治性抑郁症［1］。临床上多采用加量、换药、合并不同机制的抗抑郁药或非典型抗精神病药等方法治疗，本研究以齐拉西酮联合文拉法新治疗难治性抑郁症和单用文拉法新对照，了解其疗效与安全性。

1 对象与方法

选择2009－01－2010－12我院门诊及住院患者，入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD－Ⅲ）中抑郁症的诊断标准；汉密尔顿抑郁量表（HAMD 21）前17项评分≥18分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分。（2）既往治疗至少使用两种不同作用机制的抗抑郁剂，足量足疗程治疗而疗效不佳者。（3）排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、药物滥用、妊娠哺乳期妇女及药物过敏者。共84例，研究组42例，男24例，女18例，年龄19～55岁，平均（36.5±14.9）岁，平均病程（54±26）月，入组时HAMD评分（31.46±5.71）分，HAMA评分（25.62±6.59）分。对照组42例，男26例，女16例，年龄18～56岁，平均（35.6±16.3）岁，平均病程（53±27）月，入组时 HAMD评分（30.32±4.07）分，HAMA 评分（24.98±6.98）分。2组性别、年龄、平均病程、入组时HAMD、HAMA评分均无显著性差异（P＞0.05）。停药1周清洗，2组均服文拉法新起始剂量150mg／d，2周后酌情加至300mg／d。研究组同时服用齐拉西酮40～80mg／d，疗程8周。疗效评定：由两名精神科主治医师于治疗前及治疗2、4、8周末采用HAMD、HAMA及药物副反应量表（TESS）评定临床疗效及不良反应。疗效标准：HAMD评分≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。治疗前及治疗8周末，进行血常规、肝功能及心电图检查。……