麦芪益肺合剂质量标准的研究

王申东， 陈培丽， 胡 斯， 李江奇， 孟琳懿

（上海交通大学附属儿童医院，上海 200040）

麦芪益肺合剂是我院自制中药制剂。由麦冬、黄芪、陈皮、乌梅、白术、五味子等八味药材组成，用于治疗小儿呼吸道反复感染，应用于临床30余年，疗效确切，安全性好。已对处方中君药黄芪制定了黄芪甲苷定量测定［1］，此次对本品质量标准做进一步提高。处方中陈皮能行散肺气壅遏，用于痰多咳嗽等症［2-3］。所含主要成分橙皮苷已证明具有较多的生理活性［4］，与陈皮的药理作用息息相关。因此本实验采用高效液相色谱法对陈皮中主要成分橙皮苷进行测定。同时研究白术［5］、乌梅［6］、五味子［7］的有效成分，分别建立TLC鉴别方法，得到的色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。提高后的质量标准，可有效地控制本品质量，保证临床疗效。

1 仪器与试药

Agilent 1100高效液相色谱仪(紫外检测仪)；MERCK G60及 GF254薄层板；Sartorius BP211D天平；BRANSON B5500S-MT超声仪；橙皮苷对照品(批号110721-200613)、五味子甲素对照品(批号110764-200107)、熊果酸对照品(批号110742-9908)、白术对照药材(批号120925-200206)、五味子对照药材(批号120922-200304)、乌梅对照药材(批号121208-0101)均由中国药品生物制品检定所提供；甲醇为色谱纯，其他试剂为分析纯，水为超纯水。麦芪益肺合剂由上海市儿童医院提供。

2 薄层鉴别

2.1 白术的薄层鉴别［2，8-9］取本品25 mL，加正己烷20 mL振摇提取，正己烷液低温挥干，残渣加正己烷1 mL使溶解，作为供试品溶液。同时制备不含白术的阴性制剂，同法制成阴性对照溶液。取白术对照药材0.25 g，加正己烷20 mL，超声处理15 min，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色……