甲花片处方及制粒工艺研究Δ

张源，周琴妹（江苏省中医院制剂部，南京210029）

甲花片处方及制粒工艺研究Δ

张源＊，周琴妹（江苏省中医院制剂部，南京210029）

目的：研究甲花片处方及制粒工艺。方法：以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标，采用单因素试验考察流化床制粒工艺；以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标，以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标，采用正交试验优选甲花片处方。结果：流化床制粒的最佳工艺为物料温度49～53℃、喷雾压力0.10～0.12 MPa、蠕动泵转速度30～38 r·min－1；甲花片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度3%、黏合剂用量为干膏粉重量的180%～200%。结论：采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制，可以得到质量合格的制剂。

甲花片；正交试验；流化床制粒；工艺研究

甲花即黄蜀葵花，为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot（L.）Medic.的干燥花冠（带雄蕊与花柱）。性寒、滑，味甘，无毒，具有清利湿热、消炎解毒之功效，内服治疗五淋、水肿；外用治疗痈疽肿毒、汤火烫伤[1]。甲花片（我院制剂，批准文号：苏药制字Z04000511），是甲花原粉及其提取物制成的中药半浸膏片，主治急、慢性肾炎，在我院临床使用十多年，疗效显著。笔者曾改进了甲花片的成型工艺处方及其制备工艺[2]，将其改为薄膜包衣片，以提高片剂质量。但放大生产时常发生片剂质量不稳定现象，故笔者对甲花片的处方和制粒工艺再进行研究，以提高甲花片的质量。

1 仪器与试药

WBF-Ⅱ多功能流化床制粒包衣机（重庆英格造粒包衣技术有限公司）；YK-160摇摆颗粒机（江苏常州市益民干燥设备厂）；……