坦索罗辛联合索利那新对改善良性前列腺增生致顽固性下尿路症状的疗效观察

梁 彦 徐 锋 高建平 张征宇 葛京平 程 文

笔者自2009年6月～2011年4月对笔者医院门诊108例前列腺增生有明显下尿路症状(lower urinary tract symptoms，LUTS)分别使用坦索罗辛(tamsulosin)和坦索罗辛配伍索利那新(solifenacin)治疗，进行对比观察。现将结果报告于下。

资料与方法

1．病例选择:本组108例，年龄56～82岁，平均年龄63岁，病程1～12年，平均病程5．8年。入选标准:①诊断明确的良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)且具有典型的下尿路症状者;②曾单独应用坦索罗辛治疗无明显症状改善者;③无体位性低血压，无心功能障碍，肝、肾功能及血尿常规正常者;④了解本课题的观察内容与目的并自愿接受治疗者;⑤治疗前两组病例IPSS、QOL及Qmax的评分与检测结果无显著性差异(表1)。排除条件:①单独使用坦索罗辛治疗有效者;②对坦索罗辛或索利那新过敏者;③有引起排尿障碍的其他疾病，严重的糖尿病、心血管疾病者;④长期服用中枢作用的降压药、利尿药、钙通道拮抗剂、抗抑郁和镇静剂者;⑤需手术或已接受过前列腺手术或其他干预措施的患者。

表1 治疗前两组病例IPSS、QOL及Qmax基数比较(x±s)

2．方法:108例入选病例随机分为两组，即坦索罗辛组53例，口服坦索罗辛0．2mg1次/日连续4周;配伍组55例，口服坦索罗辛0．2mg 1次/日+索利那新5mg 1次/日治疗4周。

3．疗效观察:两组治疗前后分别进行国际前列腺症状评分(international prostatic symptom scores，IPSS)、生活质量评估(quality of life index，QOL)和最大尿流率(max－imun flow rate，Qmax)检测。IPPSS总分0～20分，是体现患者储尿期症状主要指标;QOL总分0～6分，能有效了解患者LUTS的主观感觉;Qmax检测，可动态掌握患者治疗进展并可预测在治疗过程中发生急性尿潴留的风险。

4．安全性观察:用药后即开始观察药物可能引起的不良事件。……