竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗小儿痰热咳嗽随机对照临床试验

马 艳 ，田金娜 ，陈志富 ，李 伟

(1.四川省医学科学院·四川省人民医院东区儿科，四川 成都 610072;2.成都中医药大学附属医院儿科，四川 成都 610075;3.四川省广安市人民医院，四川 广安 638000)

竹沥颗粒是在竹沥水的基础上采用特殊工艺制成的一种新型固体制剂，属于剂型优化的化痰中药[1]。改进后竹沥制剂富含多种成分，对四川奥邦药业有限公司生产的竹沥颗粒进行测定，其中所含氨基酸种类达17种，人体必需氨基酸达7种，氨基酸含量为7 g/L，总黄酮含量为1 730 mg/L，同时还含多种微量元素如锗、硒、铁、锌等和维生素，以及一些酚类化合物如愈创木酚[2]。药理试验表明，竹沥具有镇咳、祛痰、平喘、抗菌等作用[3]。竹沥制剂祛痰、止咳的主要成分为氨基酸类和2-甲氧基苯酚[4]，临床适用于各类呼吸道感染引发的咳嗽、咳痰、气喘、胸闷等。

1 资料与方法

1.1 病例选择

诊断标准:中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》，急性支气管炎诊断标准参照《实用内科学》制订[5]。

纳入标准:符合痰热咳嗽辨证中医诊断辨证标准;符合急性支气管炎西医诊断标准，病程不超过7 d，伴有发热、咳嗽、咳痰或胸闷等症状;体格检查呼吸音粗糙或伴罗音，胸部X线摄片检查示肺纹理增粗，外周血白细胞正常或增高;入选时年龄2～12岁;签署知情同意书。

排除标准:合并呼吸系统结核、肿瘤等疾病;合并心脑血管、肺、肝、肾和造血系统严重原发性疾病;半月内应用了镇咳祛痰药;各类先天性疾患;对药物不能耐受或过敏。……