恩度联合FOLFOX4方案治疗晚期结肠癌、直肠癌的多中心临床研究

周 彤,徐建忠,李苏宜,童建东,顾 明,王 琼,茅卫东,凌 扬

(1.苏州大学附属常州肿瘤医院肿瘤内科,江苏常州,213000;2.东南大学附属中大医院肿瘤科,江苏南京,210009;3.东南大学附属扬州市人民医院肿瘤内科,江苏扬州,225001;4.东南大学附属盐城第三人民医院肿瘤内科,江苏盐城,224000,5.东南大学附属江阴人民医院肿瘤科,214400)

转移性结肠癌、直肠癌主要的治疗手段是化疗。化疗能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量,近来应用靶向治疗与化疗联合方案可使中位生存期明显延长[1]。作者自2006年7月起开展一项前瞻性、多中心临床研究,以评估重组人血管内皮抑素联合FOLFOX4方案治疗晚期结肠癌、直肠癌(ACRC)的有效性及安全性,初步结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2006年7月～2010年12月,共58例ACRC患者入组,入组标准为:①年龄18～80岁;②东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分(PS)0～2分;③经病理学和/或细胞学证实为Ⅲ/Ⅳ期的ACRC患者;④至少有1个可测量的病灶(普通CT或MRI扫描≥20 mm,螺旋CT扫描直径≥10 mm者);⑤无主要器官的功能障碍,血常规、肝、肾功能及心脏功能基本正常。白细胞计数≥4.0×109/L、中性粒细胞计数≥1.5×109/L、血小板计数≥100×109/L、血红蛋白≥95 g/L,血清胆红素≤1.5倍正常值的上限、谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤2倍正常值的上限、血肌酐≤1.5 mg/dL;⑥预计生存期超过3个月;⑦签署化疗同意书。58例患者中,年龄38～77岁,中位年龄61岁,男31例,女 27例;转移部位:肝 28 例,肺 20例,骨13例,腹腔23例,淋巴结 33例;初治患者26例,复治32例。

1.2 方法

重组人血管内皮抑制素(商品名:恩度,烟台麦得津生物工程股份有限公司生产)7.5 mg/m2第1～7天,草酸铂(L-OHP)85 mg/m2,静滴2 h,第1天;醛氢叶酸(CF)200 mg/m2,第1、2天;5-氟尿嘧啶(5-Fu)400 mg/m2,静推,第 1、2天;5-Fu 600 mg/m2,静滴 22 h,第 1、2天 。……