吸入氨曲南赖氨酸治疗囊性纤维化肺假单胞菌感染

任艳丽

(郑州大学附属医院药剂科,河南郑州,450052)

20年前的囊性纤维变性膜透性调节蛋白(CFTR)致病突变基因的发现,让我们从病理生理学角度重新认识囊性纤维化(CF)[1-2]。它是一种罕见的常染色体隐性遗传病。呼吸道感染是其发病主要症状,除此以外CF症状还可遍及全身,包括消化道疾病,性器官以及成长方面。对于CF患者治疗方法主要着手基因调节、微生物抗生素治疗、疾病早期干预以及肺移植等。现阶段治疗肺部感染主要以抗生素治疗。现就30例CF患者的发病机制及治疗方法予以综述。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取1998年7月～2010年12月本院呼吸道囊性纤维化感染假单胞菌患者30名,随机双盲分为赖氨酸氨曲南组(AZLI组)与安慰剂对照组,年龄6～38岁,平均17.6岁。1秒钟用力呼气量(FEV1)预测值25%～75%,近期未使用铜绿假单胞菌抗生素或阿奇霉素治疗。

1.2 方法

AZLI组吸入给药75 mg氨曲南,52.5 mg水合赖氨酸(3次/d,28 d);安慰剂对照组喷雾给药乳糖5 mg,用1 mL 0.17%的氯化钠溶液稀释,3次/d。每次治疗前和治疗后30 min用肺功能仪Knudson公式预测FEV1百分率;分别于治疗中期14 d,疗程结束28 d,检测患者各方面指标。

1.3 观察指标

主要观察最终指标为患者呼吸系统症状改善程度,评估呼吸分数(CFQ-R)(0～100分,分数越高改善程度越高),第二终点指标包括住院时间、肺功能(FEV1)、痰铜绿假单胞菌(PA)密度、非呼吸系统CFQ-R量表改善,监测不良反应。疾病严重程度(中度/重度)用基线值表示:5分以上提示患者症状有所改善,0～5分提示病情变差,5分提示病情稳定没有变化。如出现CF恶化情况均视为不良反应。……