药品制剂中维生素A含量的测定

隋燕丽 周君君 刘 岭 张 宁

（山东达因海洋生物制药股份有限公司，山东 荣成 264300）

维生素A是人体维持正常的生理功能必需的微量元素之一[1]。维生素A在机体内的生理作用包括[2]：参与生长发育、提高免疫力、保持神经细胞正常功能、预防癌症、保护视力、保护上皮组织等。因此，维生素A缺乏可能导致疾病，视力下降，抗感染能力降低，呼吸道感染、消化道感染发病率升高。检测血清中维生素A的含量对于疾病的诊断和治疗很关键。选择有效的方法十分重要，高效液相色谱（HPLC）法是目前测定维生素常用方法之一[3]。本研究应用高效液相色谱（HPLC）法的建立一种快速提取和测定维生素AD滴剂中维生素A含量的方法具有重要意义。本研究应用高效液相色谱（HPLC）法测定维生素AD滴剂中维生素A含量，取得快速、简便的测定效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 方法

1.1.1 仪器、药品及试剂

高效液相色谱仪、紫外检测器（美国Waters公司）；离心机（美国惠普公司）；旋涡器（南京仪器厂）；维生素A标准品（美国Sigma公司）；乙醇（分析纯）；甲醇（色谱纯）；正己烷（分析纯）；高纯氮气。实验用水为双蒸水。

1.1.2 预处理

SPE柱用500μL甲醇和500μL蒸馏水滤过，加入样品，用3mL蒸馏水和3mL甲醇-水（6∶4）洗柱子，用甲醇和氯仿收集洗脱的维生素A。

1.2.3 色谱条件

分析柱:Kromasil 100-5C18（150mm×43mm，5μm）色谱柱；柱温：30℃。检测波长270nm；流动相：甲醇∶酒精（80∶20）；流速0.5mL/min；进样量20μL。

1.2.4 校准曲线制备

用乙醇稀释维生素A的贮备液，溶液0.6、0.8、1.0、1.2、1.4mL，置于10mL容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。加入刚配置的溶液10μL，均匀混合3min，用高效液相色谱仪测定。得到回归方程：A=776.02C+13.25（r=0.9996）。……