健脑祛痰胶囊的制备工艺研究

段石顽 李勇卫

(西安市第一医院药剂科，陕西省西安市碑林区南大街粉巷30号，710002)

健脑祛痰胶囊由石决明、半夏等10味中药组成，用于预防和治疗冠心病及脑缺血性血管病，在心血管疾病的治疗中有广泛的应用。为了研究最佳制备工艺，我们以橙皮苷和干膏得率为指标对处方的提取工艺进行考察，并以休止角和堆密度对成型工艺进行了研究，为进一步研制新药奠定了基础。

1 实验材料与设备

高效液相色谱仪(Lab Alliance型恒流泵;Waters 966二极管阵列检测器，活德国际贸易有限公司;Millennium 32色谱工作站)、C18色谱柱(Diamosil 4.6mm× 250mm，5μm)、超 声 波 清 洗 机 (H66025T)、HCTP11B10托盘药物天平(北京市宣武区天平厂)。所用化学试剂为分析纯，液相用试剂为色谱纯，橙皮苷(中国药品生物制品检定所，批号:0721－200010)，其余化学试剂均为分析纯。

2 实验方法与结果

根据处方内各药味所含有的不同化学成分及其理化性质，并考虑中医的用药习惯，在制备工艺上采取不同方法进行加工处理;通过对各药味成分的分析，采用部分水提，部分粉碎后直接入药的制备工艺。

2.1 粉碎工艺考察 称取处方比例量药材石菖蒲、水蛭等药材，共3份，分别进行粉碎，过80目筛，得细粉，称重，计算出粉率，结果见表1，平均出粉率在94.1%，符合要求。

表1 粉碎出粉率考察结果

2.2 水提工艺研究

2.2.1 试验因素水平表 采取水提取的方法，提取时选择了提取时间、加水量及提取次数3个对提取结果影响较大的因素，每个因素选取3个水平设计了正交实验方案，按L9(34)正交表安排试验，平行操作，以橙皮苷的含量为考察指标对工艺进行优选。……