中西医结合治疗失眠症临床疗效的Meta分析

李 娇，杨万章

失眠又称睡眠障碍，表现为持续相当长时间睡眠的质和（或）量不佳，主要包括入睡困难、经常转醒、似睡非睡、多梦等［1］。流行病学调查显示［2］，每年大约有33%的人出现过睡眠障碍，有17%的人为严重失眠，并且近年来失眠患者有年轻化趋势。失眠已成为值得关注的社会问题［3］。本文采用循证医学（evidence-based medicine，EBM）方法，对符合纳入标准的研究进行文献质量评价，并从临床疗效和不良反应两方面对中西医结合治疗和单纯西药治疗失眠症进行比较研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 中西医结合治疗失眠症的临床随机对照试验（random controlled trials，RCTs）或临床半随机对照试验资料。

1.2 资料来源 维普资讯中文科技期刊全文数据库中1989年—2011年收录的文献，及中国知网中国期刊全文数据库1994年—2011年收录的文献。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准 研究类型：临床随机对照试验或临床半随机对照试验。观察对象：失眠患者年龄、性别、病情轻重不限。干预措施：各种治疗失眠的中药汤剂／中成药+西药。对照药物：西药。其治疗开始的时间、疗程、剂量、给药途径不限。疗效判定标准：有明确来源的疗效标准，用临床有效和无效等级资料的人数作为疗效判定指标。

1.3.2 排除标准 非随机对照试验；单用针灸、推拿、气功、食疗等其他非“中药治疗”的文献；个案报道、经验总结、理论探讨、综述、实验研究等文献；中西医结合与中药对照的临床研究文献；重复报道；其他基础疾病伴随失眠的中西医结合治疗研究。

1.4 检索策略 电子检索中国期刊全文数据库（CGFD）（1994年—2011年）和中文科技期刊全文数据库（CSTJ）（1989年—2011年）。……