加拿大预防药品短缺策略简介及对我国的启示

赵东升 王 强 杨 凌

解放军第二〇二医院药剂科，辽宁沈阳 110812

近几年我国药品短缺问题出现的频度与严重程度呈上升趋势。2011年，我国药品短缺危机借助鱼精蛋白短缺事件得到了全面的暴露，此问题已成为我国医疗卫生体系面临的挑战，本文通过对加拿大近期制订的预防药品短缺策略进行介绍与分析，结合我国实际情况，为我国制订预防药品短缺方面的措施提供借鉴。

1 背景简介

2011年11月18日，Sandoz（山德士，加拿大最大的仿制药制药企业）收到了美国食品药品管理局（FDA）警告信，信中表示该药厂设施违反美国药品法。公司为解决合规问题，放慢了药品生产速度。Sandoz 最初计划是对一些非基本药物停产，以专注基本药物现有的生产能力。然而2012年2月7日，Sandoz 宣布降低基本药物的现有供应，但未向加拿大卫生部（加拿大药品监管部门）提供公开、准确与及时信息来解释基本药物供应计划失败的原因。2012年3月4日，Sandoz 工厂发生火灾，停产1周[1]。这导致了Sandoz 生产的67 种药品出现短缺，主要为激素类药物、抗生素类药物以及镇痛药[2]。

加拿大药品供应短缺问题早已存在，Sandoz 使这个问题“雪上加霜”。2012年3月13日，加拿大众议院卫生常务委员会（the house of commons standing committee on health，以下简称委员会）通过一项对加拿大药品供应进行研究的议案[1]。委员会听取了加拿大卫生部工作人员、制药企业代表、医疗保健专家、药品批发商、批量购买者以及患者组织的意见，分析了影响药品短缺的因素，最终提出了预防药品短缺的策略。

2 导致加拿大药品短缺的原因

导致药品短缺的原因主要包括药品停产与药品生产减少或中断[1]。……