七氟醚用于成人全身吸入麻醉的随机、开放、多中心、阳性、平行对照的临床研究

高学超 杨义 刘钟珊

七氟醚用于成人全身吸入麻醉的随机、开放、多中心、阳性、平行对照的临床研究

高学超 杨义 刘钟珊

目的探究分析异氟醚和七氟醚对患者进行全身麻醉后患者的苏醒时间以及安全性。方法随机抽取2011年1月至2012年1月本院收治的需进行手术的成人患者244例，将以上患者分为2组。随机、开放、多中心、阳性、平行的对患者进行临床研究。结果两组患者的苏醒时间与麻醉药用量之间均具有相关性,麻醉药用量越大苏醒时间越长。使用七氟醚组的患者发生的不良事件都为轻度或者中等程度,与异氟醚组相似。结论七氟醚全麻恢复效果明显优于异氟醚,有良好安全性和耐受性。

七氟醚；成人；吸入麻醉；苏醒时间

异氟醚和七氟醚都是用于吸入的全身麻醉性药物,二者油气的分配系数(异氟醚90.8；七氟醚47.2)和血气分配系数(异氟醚1.40；七氟醚0.65)的不同说明了七氟醚全身麻醉后的苏醒时间比异氟醚快[1]。本项随机、开放、多中心、阳性、平行对照的临床研究，探究分析七氟醚应用于成人手术全身麻醉比异氟醚更具有一定的临床优势。现作报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 随机抽取2011年1月至2012年1月本院收治的需进行手术的成人患者244例，将以上患者分为2组,每组122人，患者年龄为18～68岁,ASA1级或2级,BMI<35kg/m2。其中4例患者因时间短而退出研究,共240例患者完成全部研究过程。其中异氟醚组118例，七氟醚组122例。

1.2方法 该研究为随机、开放、多中心、阳性、平行分组对照临床研究。所用研究药物经医学伦理委员会审查批准。静脉麻醉药(丙泊酚1.5 mg/kg、芬太尼3 g/kg、罗库溴铵0.6 mg/kg或维库溴铵0.1 mg/kg静注)进行麻醉诱导。用七氟醚/异氟醚进行麻醉维持,用麻醉气体监测仪来监测浓度,给药剂量是根据患者的呼气最后浓度调整的。术前麻醉深度要达1MAC。麻醉不够要增加七氟醚/异氟醚吸入浓度；但是七氟醚浓度不超过4.0%。手术结束前0.5/h内不能用芬太尼。手术结束时不用麻醉药,用100%氧气,浓度为5L/min。呼气末的吸入麻醉药浓度降到0.2MAC,患者静脉注射阿托品1.0 mg和新斯的明2.0 mg，可以起到拮抗残留肌松的作用。恢复自主呼吸后,1次/min轻拍患者肩膀叫其名字看患者能不能睁眼。当患者呼吸平稳定且频率大于10次/min，呼气末CO 分压<45 mm Hg， > 95%时要拔出气管内的导管。观察患者接受吸入药物期间和麻醉苏醒后有无不良症状的发生。

1.3统计学方法 用描述性统计分析。(1)诱导时间:开始吸入七氟醚/异氟醚到睫毛反射消失;(2)拔管时间:停止吸入到拔出气管导管;(3)苏醒时间:停止吸入到睁眼;(4)停止吸入到改良Aldrete评分≥9分的时间。

2 结果

七氟醚组患者的拔管时间、苏醒时间以及改良Aldrete评分达9分时间明显短于异氟醚组(P<0.01)。确定苏醒时间与麻醉药用量的关系是通过MAC 小时方法来定的,显示两组Pearson的相关系数为0.214及0.415,相关性都有统计学的意义(P< 0.05)。两组各有20例和22例患者发生了不良反应症状,且都是轻度或中等程度。

3 讨论

七氟醚组的苏醒时间平均比异氟醚组提前4～5 min,组间差异有一定的统计学意义。应用七氟醚与异氟醚对患者进行全麻时，两者苏醒时间的差异是否有统计学的意义,不同的临床研究结果有可能会不一样。某种程度上是因为持续麻醉时间的不同对恢复参数的影响不同[3]。该研究采取措施避免了以上影响因素的发生。其中包括:手术时间在3～4 h,手术结束前的半小时,七氟醚/异氟醚浓度保持在1MAC的水平；手术结束前的半小时不用芬太尼来避免对苏醒状态判断的影响；缝合末时吸入麻醉药停止；呼气末浓度降到0.2MAC时静脉注射阿托品1.0 mg和新斯的明2 .0 mg。应用七氟醚对患者进行全麻后从恢复室的转出时间与异氟醚的差异性有统计学的意义。与异氟醚组相比,七氟醚组患者苏醒时间缩短4～5 min、改良Aldrete评分达到9分时间缩短8.3 min、拔管时间缩短5.3 min(P<0.01)。临床研究的样本中，全身麻醉手术之后恶心呕吐的发生率为20%～30%,由于患者本身因素或手术差异而不同。与以往相比较,该研究中两者全麻PONV的发生率都很低。它出现的原因可能是:(1)没有把从恢复室转出后的PONV算上；(2)有研究者把PONV看做是一般的并发症。综上所述,七氟醚全麻的患者拔管时间、离开恢复室时间和苏醒时间比异氟醚全麻患者明显要早；两种麻醉不良症状的发生率都很低而且比较接近；七氟醚的安全性与耐受性很好，值得临床应用和推广。

[1] Ebert TJ,Robinson BJ, Uhrich TD, et al . Recovery from sevoflurane anesthesia. A comparison to isoflurane and propofol anesthesia. Anesthesiology, 1998, 89: 1524-1531.

[2] Gauthier A, Gtrard F, Boudreault D, et al. Sevoflurane providesf aster recovery and postoperative neurological assessment than isoflurane in long duration neurosurgical cases. Anesth Analg,2002, 95: 1384-1388.

[3] Watcha MF, White PF. Postoperative nausea and vomiting. Itsetiology, treatment， and prevention. Anesthesiology, 1992, 77:162-184.

475000 开封市中心医院麻醉科