经皮穿刺左心耳闭合装置的研制及临床应用

周勇，蒋逸风

血栓栓塞是心房颤动（atrial fibrillation AF，房颤）致残致死的主要原因，在非瓣膜疾病房颤的患者中，形成的血栓90%以上来源于左心耳［1-2］。封闭左心耳，是预防血栓栓塞事件的较为可行的方法［3］。介入方法封闭左心耳，以及一系列的左心耳闭合器械 如Watchman、PLAATO、Amplatzer Cardiac Plug、LARIAT等的研制及临床应用，为近年来介入治疗房颤的热点。

1 Watchman封堵器

Watchman封堵器由镍钛合金丝作骨架，左心房面覆盖一层可通过红细胞的聚脂纤维，左心耳面设计了数个倒钩，防止封堵器移位。植入左心耳后，红细胞进入封堵器内部形成血栓，血栓激化，达到完全封堵的目的。目前，第四代Watchman封堵器已经问世，其固定更为牢靠，可以反复回收释放。

PROTECT AF试验为左心耳封堵的首个多中心前瞻性随机对照实验，研究设计为Watchman左心耳封堵器在预防缺血性脑卒中不亚于华法林抗凝治疗［4］。研究选取了707例阵发性、持续性或永久性的非瓣膜房颤的患者，CHADS2评分均≥1分，按2∶1随机分配到器械植入组（463例）和单纯华法令抗凝组（244例）。Watchman封堵器成功植入88%患者体内，其中92%患者在术后6个月后停用华法林。封堵器植入组术后出现缺血或出血性脑卒中、心源性或不能解释的死亡、系统性血栓的发生率为3.0%，而华法林抗凝组的发生率为4.9%（RR=0.62，95%CI：0.35～1.25），封堵器组不逊于华法林组的概率大于99%。所有原因的脑卒中的发生率，封堵器组为2.3%，华法林组为3.2%（RR=0.71，95%CI：0.35～1.64）；出血性脑卒中的发生率，封堵器组为0.1%，而华法林组为1.6%（RR=0.09，95%CI：0.0～0.45）。PROTECT AF试验证明了在预防非瓣膜病房颤缺血性脑卒中方面，Watchman封堵器疗效不逊于华法林抗凝治疗。……