兽药残留快速检测试纸卡的质量验证方法探讨

陈 玲 尹伶灵 张呈军 郭 腾 张志民 （山东省兽药质量检验所 济南 250022）

兽药残留快速检测试纸卡的质量验证方法探讨

陈 玲 尹伶灵 张呈军 郭 腾 张志民 （山东省兽药质量检验所 济南 250022）

兽药残留快速检测试纸卡法由于其简便、快速等优点，常用于大量样品的快速筛选和现场检测。对试纸卡进行质量验证是确保试纸卡检测结果准确有效的重要手段。本文作者根据多年的检测经验，从检测限、假阳性率、假阴性率和与仪器方法的符合率四个方面，探讨了试纸卡的质量验证方法，供同行参考。

1 快速检测试纸卡的使用情况

兽药在防治动物的疾病、提高生产效率、改善畜产品品质等方面起着十分重要的作用。然而，由于养殖人员对科学知识的匮乏以及一味地追求经济效益，滥用兽药现象在当前畜牧业中普遍存在。极易造成畜产品中有害物质的残留，这不仅对人体健康造成直接危害，而且对畜牧业的发展和生态环境也造成极大危害。对动物源食品中的兽药残留进行检测与控制，是保障动物源食品安全的重要途径。兽药残留检测技术主要分快速筛选法和仪器确证法两大类，快速筛选法主要包括酶联免疫测定法(ELLSA法)和快速检测试纸卡法。国际上通行的做法是按照一定的规范对要检测的样品取样进行快速检验，这种快速筛选方法一般是在非实验条件下对现场样品进行筛检，若检验结果为阳性，就不允许受检产品上市，阳性样品送到实验室用精密仪器进行确证。此种检测模式快速、简便，避免了人力、物力的浪费，适用于实际生产中的工作流程。

快速检测试纸卡由于其简单、快速、携带方便、便于储存等优势，常用于对大量样品进行快速筛选和现场检测。目前在农业部备案的试纸卡还非常少，而且农业部也没有明文规定试纸卡的质量要求，现在国内生产试纸卡的厂家众多，试纸卡的质量也良莠不齐。因此，在使用试纸卡进行样品的检测之前，对其进行质量验证成为了确保试纸卡检测结果准确有效地重要手段。

2 检测限及注意事项

检测限是指某一分析方法在给定的可靠程度内可以从样品中检测待测物质的最小浓度或最小量。取空白样品20份，不同加标浓度样品各20份，分别进行检测，检测结果全部为阳性的最低值，为该试纸条的检测限。以检测动物尿液中沙丁胺醇的胶体金检测试纸卡(检测限为3µg/L)为例，一般可取空白尿样、2µg/L沙丁胺醇添加尿样、3µg/L沙丁胺醇添加尿样和4µg/L沙丁胺醇添加尿样各20份，分别用试纸卡进行检测。如果该试纸卡对尿样中沙丁胺醇能检测出的最低浓度为3µg/L，等于该试纸卡标识的检测限，则证明该批次试纸卡为合格产品。如果其能检出的最低浓度值小于或大于该试纸卡标识的检测限，由于此时会出现比较高的假阳性率或假阴性率，该批次试纸卡为不合格产品，不得使用。

另外，使用单位在选择检测卡时也应考虑检测限问题，并不是检测限越低越好。对于有最高残留限量(MRL)规定的药物，最好选择检测限在MRL附近的试纸卡。因为，如果检测限大大低于MRL易导致太多的假阳性，增加监管部门确认的经费，浪费人力物力；如果检测限大大高于MRL会产生大量的假阴性，导致兽药残留超标的畜产品流入市场，造成畜产品安全隐患。对于禁用药物，应选择检测限低的试纸卡，检测限越低越好。

3 假阳性率实验及判定

假阳性是指当样品中无待测物质时，检测结果为阳性。取经确认的阴性样品(待检物质浓度低于检测限)50份进行检测，统计检测结果，按照下列公式计算假阳性率：假阳性率=假阳性数/50×100%。由于试纸卡法为样品的初筛方法，可以允许存在一定的假阳性，而且由于样品基质复杂出现假阳性也是不可避免的，根据有关规定，试纸卡的假阳性率一般控制在5%以内。如果所测该批次试纸卡的假阳性率大于5%，考虑到概率问题，根据经验可再取3倍量以上的试纸卡做如上试验(不少于150个低于检测限的样品进行检测)，如假阳性率不大于5%，可判定为合格产品；如假阳性率仍大于5%，则该批次试纸卡为不合格产品，不得使用。

4 假阴性率实验及判定

假阴性是指当样品中有可检的阳性物质时，检测结果为阴性。取经确认的阳性样品(待检物质浓度高于检测限)50份进行检测，统计检测结果，按照下列公式计算假阴性率：假阴性率=假阴性数/50×100%。根据国家有关规定，试纸卡不得出现假阴性；如果有假阴性出现，则该批次试纸卡为不合格产品，不得使用。

5 与仪器方法比较

有条件的单位还应将试纸卡法与仪器确证方法进行比较，与仪器方法比较的符合率应为100%。一般可取10份盲样分别用胶体金检测试纸卡法和仪器法进行测定，比较测定结果与仪器方法的符合率。

总之，由于不同厂家的试纸卡，以及同一厂家不同批次的试纸卡之间均存在质量差异，为保证检测结果的准确有效，在使用每一批次的试纸卡之前，均要进行质量验证实验，对试纸卡进行质量控制。

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1007-1733(2013)03-0045-02

2013–01–08）