33例中成药不良反应报告分析

陈丽华 朱 江 张吉菲 顾晓玲

上海市浦东新区光明中医医院药剂科，上海 201300

中药是我国传统医学的重要组成部分，随着新品种、新剂型的不断开发，中成药在临床中的应用日趋广泛。但近年来的监测结果显示，有关中成药不良反应情况呈现上升趋势。为进一步总结中成药不良反应发生的规律和特点，本研究回顾总结了2010年度我院全院上报的中成药不良反应报告，以便为临床合理使用中成药制剂提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

所有资料均来自我院各科室自发呈报的药物不良反应报告，报告时间为2010年1月～2010年12月。

1.2 方法

采用回顾性研究方法，对与中成药有关的不良反应报告的内容及项目进行分类、统计、评价。

2 结果

2.1 一般情况

共收到药物不良反应报告140例，中成药引起的有33例（23.57%）。其中由注射剂引起的为25例，占中成药不良反应的75.75%；其余为口服制剂引起的不良反应，共8例，占中成药不良反应的24.25%。

2.2 患者性别、年龄分布情况

33例中成药不良反应病例中，男18例 （54.55%），女15例（45.45%），男性略高多于女性；年龄1～89岁，高发年龄段分别是 21～30 岁（21.21%）、51～60 岁（27.27%）、61～70岁（15.15%）。 见表 1。

2.2 药物品种、剂型分布情况

33例中成药不良反应报告中涉及16个品种，其中8种为注射剂型，病例25例（75.75%）；8种为口服剂型，病例8例（24.24%），分别为胶囊剂4例，片剂3例，口服液1例。见表2。

2.3 涉及部位和临床表现

参照《中成药临床应用指导原则》[1]及有关文献[2]对不良反应累及部位进行分类，33例病例不良反应主要为皮肤及其附件损害、全身性损害、神经系统损害、消化系统损害、泌尿生殖系统损害。……