抗感颗粒的HPLC 指纹图谱研究

刘元媛，胡佳，何涛

(1.辽宁医学院;2.锦州市药品检验所，辽宁 锦州 121000)

抗感颗粒为中国药典收录的成方制剂，具有清热解毒功效，用于治疗外感风热引起的感冒，症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛［1］，是治疗感冒的常用中成药之一。2010 版中国药典对方中的芍药苷进行了含量测定［1］759－760，鉴于目前单一成分对中成药质量控制的局限性以及中成药多成分的复杂性，复方制剂的质量控制已经广泛的引入了指纹图谱研究方法［2－3］，为提高该方的质量标准，更全面的控制制剂质量，本试验探索了采用HPLC 法建立制剂的指纹图谱［4－8］，该方法准确可靠，为全面控制抗感颗粒质量提供依据。

1 仪器与试药

HITACHI 高效液相色谱仪;L－2100 高压输液泵;L－2450 二级管阵列检测器;芍药苷对照品(CAS 号23180－57－6)购自国家标准物质网，纯度 ＞98%;绿原酸对照品(批号 110753－200413)购自中国药品生物制品检定所;超声波清洗器;FA2004N 电子分析天平;甲醇为色谱纯，水为双蒸水;其它试剂均为分析纯;10 批抗感颗粒样品依据药典方法自行制备(批号为110501、110502、 110503、 110504、 110505、 110506、110507、110508、110509、110510)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱:Hypersil (ODS 5 μm，4.6 × 200 mm);流动相系统:甲醇 (A)—水(B)，梯度洗脱程序为:0～20 min 甲醇由25%升到35%，20～30 min 甲醇由35%升到45%，30～45 min 甲醇由45%升到80%，45～60 min 甲醇由80%升到90%;流速1.0 mL/min;检测波长240 nm;柱温25 ℃，进样量10 μL。

2.2 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，置量瓶中，加甲醇制成每1 mL 含0.407 mg 的溶液，即得。取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1 mL 含0.146 mg 的溶液，即得。

2.3 供试品溶液的制备 取抗感颗粒粉末约1 g研细，加甲醇50 mL，密塞称定重量，超声15 min，称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，即得。……