基于Excel的呼吸机质量控制评价标准研究

潘宗玮，李明航2，肖红军

1.武汉大学人民医院 ，湖北 武汉430060；2.华中科技大学同济医学院附属协和医院 ，湖北 武汉 430022

基于Excel的呼吸机质量控制评价标准研究

潘宗玮1，李明航2，肖红军1

1.武汉大学人民医院 ，湖北 武汉430060；2.华中科技大学同济医学院附属协和医院 ，湖北 武汉 430022

目的建立一套呼吸机质量控制评价方法。方法查阅国内外呼吸机质量控制评价标准的相关研究，选取合适的标准，利用Excel平台设计算法，创建质量控制曲线图。结果设计出一套精确度高、可信度强的呼吸机质量控制评价标准。结论该研究为当前质量控制评价标准提供了一定依据，有效解决了无法客观评价呼吸机质量控制检测结果的问题。

呼吸机；质量控制；潮气量；Excel

0 前言

呼吸机作为重要的抢救、治疗设备，在临床治疗、手术麻醉、术后恢复、急救复苏和保健中发挥着重要的作用。根据ISO1497医用装置风险管理的风险分析方法进行风险分析设定医疗设备风险等级，见表1。呼吸机的临床应用风险是各类医疗设备中最高的，为12分；其次是麻醉机、高频电刀、除颤器，为6分。呼吸机在临床使用及管理中暴露的问题也很多，主要体现在产品设计缺陷、使用问题、管理问题、工程维护不及时等[1-2]。

表1 医疗设备风险等级

近年来，我国各级医疗机构逐步开展了呼吸机质量控制检测工作，在一定程度上提高了呼吸机的安全性和使用效率。但由于我国医疗设备质量控制工作起步较晚[3-4]，缺少对质量控制数据的分析和评价，使得质量控制工作仍停留在“游击式”抽查的水平。针对这一现状，本文以呼吸机为例，基于Excel提供质量控制评价的研究方法。

1 材料

呼吸机：SIEMENS SERVO S；质控设备：FLUKE VT PLUS HF气流分析仪；分析软件：OFFICE EXCEL。

2 方法

2.1 选定研究参数

潮气量是呼吸机应用中的一项重要参数，潮气量输出不足或过量都会引起严重的安全隐患。鉴于在容量控制通气（VCV）模式下，呼吸机潮气量水平在8～12 mL/kg，选择400 mL、600 mL两个设定值的20次检测结果（表2）作为研究数据。

表2 SIEMENS SERVO S呼吸机VCV模式潮气量检测数据

S）

2.3 选定评价标准

国内目前尚无呼吸机潮气量检测的专用标准，大多数医院采用全军卫生装备（呼吸机）质量控制检测技术规范作为检测标准[5]。其中，规定在VCV模式下，潮气量最大允许误差为±15%。通过实践发现，该范围不能准确评价呼吸机潮气量的真实情况。现引用GB/ T4091-2001(idt ISO 8258∶1991）标准设置上、下失控线[6]。超过上下失控线的检测点，即认为超出质控范围，应作进一步分析和检修[7]。VCV模式400 mL潮气量质控曲线图，见图1。VCV模式600 mL潮气量质控曲线图，见图2。

2.4 数据评价

从研究结果看到，在VCV模式下，当潮气量设置为400 mL时，20次检测结果都在质控范围，说明该呼吸机在潮气量设置为400 mL时，输出准确；当潮气量设置为600 mL时，20次检测结果都在15%的允许误差内，但是根据GB/T4091-2001(idt ISO 8258∶1991）标准，第19次检测结果超出上控点，且第6次检测结果临界于下控点，说明该呼吸机在潮气量设置为600 mL时，输出不够稳定，应查明原因，确保呼吸机在潮气量高值时仍然保持准确的输出。

图1 VCV模式400 mL潮气量质控曲线图

图2 VCV模式600 mL潮气量质控曲线图

3 结论

本研究对呼吸机的质量控制评价标准更加精确、量化，为当前质量控制评价标准研究提供了一定的依据。这一研究方法可应用于其他医疗设备的质量控制工作中，达到完善医疗设备质量控制评价体系的目的[8]。

[1] 刘建新,苏磊,冯璐琼,等．呼吸机质量安全控制探讨[J]．中国医学装备,2010,9(3):41-43．

[2] 李巍,陈文霞,荆斌．呼吸机质量控制的问题及解决方法[J]．中国医疗设备．2011,26(5):82-84．

[3] 唐辉,商洪涛,刘文．呼吸机质量控制的应用和分析[J]．中国医学装备,2012,9(2):44-45．

[4] 蒋跃金．呼吸机的质量控制技术探讨[J]．中国医学装备,2011,(2):41-43．

[5] 军队卫生装备质量控制检测技术规范(试行)[S]．(2012-09-06) [2013-08-04]．www．ahamdi．org/DOCHtml/201013123167348305724．html．

[6] Ling Li,W．C．Benton．Hospital capacity management decisions: Emphasis on cost control and quality enhancement [J]．European Journal of Operational Research,2003,3(146):596-614．

[7] Kjetil Sunde,Trygve Eftestol,Christian Askenberg,Petter Andreas Steen．Quality assessment of defibrillation and advanced life support using data from the medical control module of the defibrillator [J]．Resuscitation,1999,41(3):237-247．

[8] RobertJ．M．Elfrink,Inger-KarineK,Kolkman-Deurloo,et al,Quality control of brachyth erapy equipment in the Netherlands and Belgium:current practice and minimum requirements[J]．Radiotherapy and Oncology,2002,62(1):95-102．

Research of Ventilator Quality Control Evaluation standard Based on Excel

PAN Zong-wei1, LI Ming-hang2, XIAO Hong-jun1
1. Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan Hubei 430060, China; 2. Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan Hubei 430022, China

ObjectiveTo establish a ventilator quality control evaluation method.MethodsConsulted the quality control evaluation criteria of ventilators at home and abroad, selected the appropriate standard, used EXCEL platform algorithm to create a quality control graph.ResultsA set of high accuracy, credibility ventilator quality control evaluation criteria was set.ConclusionThe study provides a basis for the current quality control evaluation standard, and solves the incapable objective evaluation of ventilator quality control test results effectively.

ventilator; quality control; tidal volume; Excel

R197.39；TH778

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.022

1674-1633(2013)08-0061-02

2012-08-08

2013-08-04

肖红军，硕士生导师。

作者邮箱：156324525@qq．com