名“亡”实“存”的奥美定

文/赵卉寒

2013年9月22日，央视2套的《第一时间》再次曝光了整形美容市场的乱相，而这一次的主角是在2006年就已被国家食品药品监督管理局判了“死刑”的奥美定。

根据规定，国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证，全面停止其生产、销售和使用。然而从2006至今，虽然奥美定已被药监局除名，但是一些美容机构却在明目张胆的使用，被奥美定折磨和困扰的患者也是有增无减。

2001年，时年28岁的武汉市民艾女士由于产后哺乳胸部下垂，瞒着丈夫借了一万多元在某美容机构注射了奥美定。注射4年后，她感觉胸部不适，在某私营整形医院接受过一次取出注射物手术。而随后便发现右侧乳头溃烂，在湖北省肿瘤医院确诊是患晚期乳腺癌。

2002 年9 月底，张小姐在富华医院做了奥美定封太阳穴手术。术前，医生向她保证手术绝对安全，但是术后仅几天，注射到面部的凝胶开始移位。不久，她的整个面部布满了豆腐渣样的小突起，并且伴有持续不断的疼痛。张小姐到医院进行过两次取出手术，但后来她被告知，由于奥美定已经和人体组织混在了一起，一些残留的部分已经无法取出。

2006年，一个名叫小雪的姑娘为了隆鼻，在某美容院注射奥美定后，她的右眼就立即失明了，整个鼻子肿起，变成猪肝色，注射的材料已流入脑中，现在的身体整天疼痛不堪。

诸如以上的案例比比皆是。据不完全统计，从奥美定进入中国至今已有30万求美者被注入了该材料，并在注射的几年后或多或少的被病痛所折磨。

那么，这个曾经风靡大江南北，如今却骇人听闻的医用整形材料奥美定到底是什么呢？

奥美定的前世今生

奥美定起源于上世纪九十年代，其前身是1997年从乌克兰引进的一种叫英捷尔法勒的产品，成分是聚丙烯酰胺水凝胶，是一种无色透明类似果冻状的液态物质。1999年经过我国国家药监局监测认证后批准生产，作为无毒，环保，低排异性的新人造脂肪投入使用。2000年正式投入批量生产，在医疗整形美容行业进行了大规模的使用，应用范围小到简单的隆鼻，封太阳穴，大到隆胸，丰臀，及各种的软组织凹陷填充等。作为液态注射材料，奥美定有见效快，效果明显的强大功效，又因其操作简单，利润高而被很多民营医院所接受。因此奥美定成为隆胸最好的材料，一时间风靡全国。

然而几年之后，凡是用奥美定做过丰胸手术的女性都纷纷表现出乳房发炎、感染、变形、产生硬块并伴随疼痛等症状，甚至发生癌变并要切除双乳的案例也不在少数。一时间，奥美定成为了“痛苦”的代名词，人们谈之色变。

原来，奥美定的化学名称叫：医用聚丙烯酰胺水凝胶，俗称“人造脂肪”。聚丙烯酰胺水凝胶是一种化学合成物，它的化合物无毒性，但是构成它的单体有剧毒，一旦注入到人体内后，便有分解并产生剧毒的可能。一旦在人体内分解成剧毒素单体分子，便可毒害神经系统，损伤肾脏，甚至对生命循环系统造成伤害，世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。

奥美定作为人造脂肪填充物，其最危险的是能渗透到人体自身的组织机理中，从而导致感染和剥离困难。

据北京科技报资料显示，奥美定注入人体时呈凝胶状，在体内随身体活动和肌肉收缩沿组织间隙渗透蔓延，游走到身体其他部位，导致乳房变形。在有些患者体内，这种物质甚至游走到腹部、腰背部。不仅如此，奥美定进入人体后，与乳腺腺体和胸大肌接触并与人体自身组织混杂，刺激人体纤维组织增生，从而在注射物周边形成炎性包膜。如果这层包膜非常厚，乳房就会发硬。

而如果胸大肌一旦被奥美定侵蚀，肌纤维里的细胞，在受到注射物长期的刺激后发生了变性，本身红润的肌纤维就会变成黄白色，时间久了，肌肉就会被腐蚀，甚至烂掉。

根据国家药品不良反应监测中心数据的显示，2002年到2005年11月，他们共收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份，其中隆乳161例。不良事件的表现包括：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。另据《联合早报》报道，根据香港整形及整容外科学会的资料，香港最少有53名妇女在过去两年注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸后，出现痛楚变形等状况，最少有6人因出现不良反应最终要将乳房切除。这些女性中，约90%是在中国内地接受注射的。

然而，一位用过奥美定来丰胸的求美者告诉记者，最痛苦的不是整形手术的实施过程，而是奥美定填充物的取出过程。的工作。

奥美定的取出，形同大海捞针

奥美定虽然在2006年被药监局判了“死刑”，但是那些没有医疗美容资质的整形机构却还在用奥美定作着文章，而这一次他们打出的旗号是：“100%取出，安全、快速、无后顾之忧”。很多整形机构还宣传能一次性把乳房里的奥美定清除干净，同时还能根据取出后的乳房大小置换隆胸的假体，一次解决所有问题。那些痛苦又绝望的患者仿佛看到了新希望，于是不假思索的接受了所谓的一次性奥美定取出手术。

然而，结果却是难以想象的二次伤害。

据了解，奥美定的取出方法有很多，其中切开法是比较有效且安全的取出方法。切开手术采用全麻，采取切开取出方式，切口在乳晕下缘，必要时也有可能在做腋窝做切口。手术进程中要反复探察、肃清、冲洗奥美定残留物。手术后逐层缝合切口，加压包扎。一般在手术前，医生会对爱美者进行一次细致的健康检查，采用CT、B超或核磁检查来确定奥美定的分布情况，及植入剂量。同时也可排除各类疾病隐患，保证手术过程安全稳定。

但是像很多医疗机构所宣传的，一次性、100%取出奥美定是不可能的。北京301医院的韩岩主任曾告诉《中国医疗美容》的记者，奥美定取出手术要比当初的注射手术复杂的多。奥美定注射到体内就如同肉掉进沙子里，是不可能完全彻底清除干净的。因为注射到体内的奥美定经长时间已渗透到组织间隙，而且由于多数患者之前注射奥美定是在一些不正规的小诊所或美容院，很多医生根本不懂注射，在患者的体内尤其是胸部注射的奥美定很分散，经过长时间扩散，部分已与组织融合在一起，是难以彻底取干净的。

据了解，人体的胸部结构由外向内分别是皮肤层、脂肪层、乳腺层、胸大肌层、胸小肌层。注射隆胸一般要求注射在乳腺与胸大肌之间。取出时，如果注射得层次好，取出率也相对较高。但很多的情况是无资质的医生把奥美定注射到肌肉里，甚至乳腺中；这样，奥美定就会和人体组织混杂在一起，要想取出就只能连同人体组织一起切除。另外，一些没有正规资质的医疗机构不具备无菌环境，这样在做奥美定取出手术时就很容易造成感染，发炎，对消费者造成了二次伤害。

针对多个医疗机构的广告中所宣传的奥美定取出后可直接放置假体的说法，多为专家也表示是不可取的。

专家称，奥美定取出手术多少都会损伤人体的组织，而且受伤的组织需要时间修复。何况多数情况下，奥美定是不可能完全去除干净的，如果这时再放入其他假体，势必会引起并发症，这对求美者的身体会造成更大的麻烦。所以专家建议，进行奥美定取出手术时一定要选择正规医院，而不是到美容院去做。另外，最好在取出奥美定半年后，经过复查，待求美者身体情况允许的情况下，再考虑是否要重新植入假体。

披着玻尿酸外衣的奥美定

奥美定的群发后遗症现象成为了继上世纪90年代中后期输血感染艾滋病事件以来的又一大公共卫生健康事件。2006年后，相信再无人敢主动要求注射奥美定。然而一些无良商家为了谋取高额利润，居然干起了“挂羊头卖狗肉”，欺骗消费者的卑劣行径。

据央视的报道，2012年，山东的王女士在当地的一家美容院进行了隆鼻手术。术后没想到鼻子变硬并红肿，还时而流脓。她来到正规医院检查后，被告知她隆鼻手术使用的材料不是玻尿酸，居然是早已被下了禁令的奥美定。中国整形美容协会民营分会专家判断称，王女士隆鼻手术所使用的是奥美定，奥美定发生感染后，使组织非常质密、坚硬，形成了疤痕挛缩，疤痕牵拉着鼻头发生了严重的变形。

在随后的报道中，记者发现多名面部或胸部发生感染、病变的求美者，明明要求的是要玻尿酸，但是被注入到身体里的却全部都是奥美定。

那么玻尿酸又是什么呢？

据了解，玻尿酸学名为透明质酸，是由双糖单位组成的直链高分子多醣，是一种组织中自然存在的物质。自然界中广泛地存在于脊椎动物的结缔组织、粘液组织、眼球之晶状体及某些细菌的夹膜中，在人类皮肤的真皮层中扮演了基质的重要角色，无论是组织结构上整体的保养或是细胞之间的运送都具有很重要的功能。由于玻尿酸有强大的锁水功能，所以可保持肤饱满、年轻有弹性，但随着年龄的增长，玻尿酸流失的速度比生长速度快时，肌肤也将渐渐变得缺乏水分，失去光泽弹性，长久下来便出现皱纹等老化现象。因此，随着科技的日新月异，人们提取出了玻尿酸原液，对于人体衰老的部位可进行注射以此达到除皱的目的。而玻尿酸也成为了整形界炙手可热的注射材料。

然而，玻尿酸每毫升3000到6000元的价格，让一些无良商家觉得无利可图，于是便在被背地里干起了偷梁换柱的把戏，也就是把奥美定和玻尿酸掺着用。据一位曾经在美容院工作过的员工透露，他们就是这样掺着卖的。据她介绍：“对于那些非常明白玻尿酸和奥美定区别的消费者，我们会用真的玻尿酸。对于那些只有个模糊感念的消费者，我们是一半玻尿酸一半奥美定掺着注射。而对于那些完全不明白的消费者，我们给她们注射的全部是奥美定。”当记者问到，不怕消费者事后出现问题来找吗，这位工作人员非常淡定的说道：“出事也是几年之后的事，谁能说的清到底是因为什么，我们把责任一推就完了。”

美容机构人员如此轻描淡写的描述，让人震惊又气愤。那么，作为普通消费者的我们到底应该如何区别奥美定和玻尿酸呢？

据北京东宫整形美容诊所院长高璞介绍，在进行注射前消费者首先要看包装，许多假冒玻尿酸包装都很不正规，有意大利生产的，有法国生产的，产地五花八门，其实经中国批准的玻尿酸只有两种，一种是瑞典生产的瑞蓝，另一种就是国产的逸美，如果消费者对包装鉴别没有把握的话，还有一种办法，就是登陆国家食品药品监督管理局网站，查询产品批号，通过正规渠道引进的玻尿酸，在网站上都有备案，一查便知。其次，看溶剂样态，玻尿酸的分子量很小，是水性的，搓揉的时候感觉很细腻，搓几次慢慢就变干净消失了。但是奥美定明显颗粒偏大，胶冻状，很难迅速在凝固后消失。

另外，除了奥美定，市面上一些违法的医疗整形机构还会往玻尿酸里掺骨粉、硅油等违禁材料，并以低廉的价格来满足低消费能力的求美者。

高院长说：“其实想要避免被不法商家欺骗从而带来心理和身体上的伤害，最简单的方法就是去正规的医疗美容机构，比如大型的三甲医院或者有正规资质的民营整形医疗机构，最好不要贪图便宜去一些美容院甚至是开在居民楼里的小诊所。”

根据《医疗美容项目分级管理目录》可知，注射除皱属于医疗美容项目，而生活美容院是不具备注射资质的。而且就注射美容来说，医生也是需要经过严格培训的，因为注射材质的不同决定了注射部位深浅的不同，如果把注射的位置深浅颠倒，那一定会在人体局部组织出现异常反应。所以注射美容绝不是像消费者所理解的只要会推针管都能进行注射。

所以，消费者在进行整形美容前，一定要对自己所要做的手术进行全面的了解，如果不是去三甲医院，而是民营医疗美容机构，那么一定要确保其拥有合格的医疗资质。毕竟，手术一旦失败，不管用多少金钱都无法弥补消费者心理和身体上的痛苦。