初探医用高值耗材的管理

彭北鸿

医用高值耗材主要是相对低值耗材而言，是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节及其他脏器介入替代等医用材料。随着医院的进一步发展，加强对医用高值耗材的管理监控势在必行。采购部门对外科手术室、介入心导管室以及骨科手术室等高值耗材集中使用的科室设立高值耗材分库房，已成为一种切实可行的方法。从医院发展角度看，让高值耗材从招标采购到消耗结算的操作过程更加规范、透明，杜绝商业贿赂，维护医院的信誉，值得同行摸索和思考。

1 医用高值耗材管理中存在的问题

目前，大多数医院医用高值耗材是价格相对较高的消耗性医疗器械，且大部分经过消毒后直接进入人体，稍有不慎将给医院和患者造成较大的经济损失，引起医患纠纷。由于医院使用的高值耗材品种不断增加，性能不断完善，而且越来越多用于手术及各种治疗中，因此对医院高值耗材的全程监控管理至关重要。

(1)由于医用高值耗材具有种类繁多、规格型号复杂各异、名称不规范和专业性较强等特点，尚未建立一套从供应单位、采购科、使用科室以及患者间动态的供应和使用实时有效的耗材跟踪。当临床科室提出采购计划时，采购部门不能确定哪些需求是急切的、哪些是可暂缓的，当遇到临床急需使用但供应商供给能力不足时，难以进行协调而影响临床使用。

(2)设备库房作为一级库房，对特殊科室使用的高值耗材基本上做到“零库存”，但在进行经济核算时，不能解决科室的领用量与实际使用量的矛盾。因为高值耗材在患者使用后才收费，与科室成本的结算和院方付款给供应商的时间有出入，医院或者科室的实际收益情况不能同步体现，如果货款已经付出，一旦产品出现质量问题，容易发生纠纷。

(3)医用高值耗材采购进价发生变化，采购与价格管理部门间工作衔接不紧密，出现脱节，价格信息更新不及时，收费系统缺少部分品种、型号的耗材。为此，科室采取挂靠的方式收费，导致医院少收、多收或误收等情况的发生。虽然通过成本核算能在一定程度上进行控制，但不能彻底杜绝由于疏忽及人情关系等导致的漏费，存在很大的财务隐患。

(4)使用科室库房作为二级库房，是高值耗材直接保管点，一般由护士长负责管理，但如遇突发性事件或其他原因，会给管理带来混乱，如术前准备的耗材而术中未使用，莫名遗失；出诊借用不及时登帐等，直接造成医院或科室的经济损失。

2 医用高值耗材管理流程的改进建议

弥补医用高值耗材“零库存”管理的不足，引进医用高值耗材条形码物流管理模块，利用条码技术将目前分开管理的物资管理系统和住院收费系统关联，以耗材入库时设定的唯一条码贯穿整个流程，从进入医院开始到最终使用进行全程监控，做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体，对全过程实施一一对应的质量管理和质量跟踪。

(1)做好日常证照审查，有效控制耗材管理风险。采购科对制造商、供应商进行严格的筛选，对其产品进行资质审查。供货单位必须持有有效证照，符合条件的方能进入备用库作为可选项，并由上级业务主管部门或医院组织招标。

(2)建立、维护医用高值耗材基本数据库，医院编制合理现实的需求预算与采购计划，应根据临床的需求和库存情况进行合理的编制。首先输入材料基本信息，包括名称、规格、生产厂家、入库价、供货商、REF码、LOT码、生产许可证有效期、产品注册证有效期以及厂商联系方式等，由专人核对高值耗材库中的基本材料信息，特别要确认材料价格与收费系统中价格是否一致。同时根据耗材的更新和进价变化，及时维护数据，确保耗材使用时信息的准确性。

(3)建立医用高值耗材流转全程监控模式，把握两个层次的原则：①对高值与非高值耗材的分别管理；②对于高值耗材中，通用材料与跟台高值耗材进行区别管理。具体做法是：对不需在使用过程中挑选的耗材，如介入类导管、吻合器等耗材，实行“二级库房管理，即在使用科室和导管室储存少量产品。使用科室安排专人专管，根据周期消耗基数向设备科提出申请，再由采购科通知经销商将耗材直接送到仓储中心，验收后按常规办理入库调拨手续由使用科室领取。而对心脏介入类、人工关节类等需要在手术过程中确定品种规格的高值耗材，在手术日期确定前由使用科室提出申请，并直接通知所需高值医用耗材的经销商将产品直接送到手术室，验收后由手术医师及相关人员填写使用登记表并签字，术后依据手术医师签名的发票和耗材使用清单补办入库调拨手续。

(4)医用高值耗材库房管理。高值耗材库房管理员对已计价的高值耗材在“高值耗材管理程序”中进行入库、出库处理，并打印物资入库单和出库单，供应商根据入库单开具发票。

(5)做好临床及术后跟踪工作。采购人员和库管人员定期到临床科室巡访，临床和管理科室对植入性材料(如心脏起搏器)的追踪回访，以及发生医用耗材不良事件后的报告等。通过与临床植入性手术器械使用登记表和患者随访记录情况相结合，每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个过程都建立完整的档案，方便在医患纠纷时提交法律依据，防范风险，同时也使医院领导对于高值耗材使用情况进行全局把握，有利于科学决策。

3 医用高值耗材管理的效果

采取上述采购办法，使医院在医用高值耗材方面做到“零库存”，间接提高医院效率，同时也加强了医德医风建设。通过建立手术器材清单，一旦发现医疗问题对患者和医院也是一种很好的保证，为以后医疗纠纷提供法律保证。

(1)提高责任意识和管理意识。通过对医用高值耗材进行条形码扫描跟踪，全程掌握高值耗材的采购和使用情况，从制度上建立高值耗材管理节点，从而提高管理岗位人员的责任意识和管理意识。

(2)方便成本核算。通过医用高值耗材的条形码管理，实现高值耗材的入库、出库、计费和财务部门挂账的一体化管理，克服了以往帐务处理不及时、收入成本不匹配及科室业绩波动大，影响了医院经营状况的准确衡量，在一定程度上促进了成本核算质量的提高。

(3)满足患者的需求。通过电脑自动计价，提高收费的准确度，解决了目前医院普遍存在的高值耗材按“类”收费的准确度问题。满足了患者明明白白看病，清清楚楚交费的需求，克服了以往多收或误收等情况的发生，对于构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。

4 结语

医用高值耗材管理的好坏直接影响医院的经济利益，要求管理者持有一种严谨负责的态度，具备一定的专科耗材相关知识，熟知各种产品的功能、特点及临床应用知识。与临床专家教授加强沟通协调，本着以人为本的精神，确保临床用械安全、有效，降低医疗成本，构建和谐医疗环境和节约型医院。在全社会共同参与，医院职能部门和临床医务人员的不懈努力，医院高值专科医用耗材的全程监管工作，将伴随着医院各项管理活动的开展而进一步的深化与提高。

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