中药复方质量标准研究方法与思路

★ 蔡慧

（江西中医学院 南昌 330004）

经过长期医疗实践，为了更好地发挥中药的作用和适应比较复杂的病症，把多味中药按照一定规律配合起来用于治疗，于是产生了复方。中药复方充分体现了中医辨证论治的经验，它不但提高了临床疗效，又扩大了单味药的应用范围，是中药用药的主要形式和临床防病治病的有效物质。中药复方是在中医药理论指导下，根据君、臣、佐、使的组方原则，由数种单味药配伍构成的统一整体。它的发展已有几千年的历史，但一直以来，医药界多以传统的经验判断组成中药复方的单味中药，特别是君药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。作者认为中药复方制剂原料质量的可控性是完善中药复方这个统一整体质量标准研究的关键，是满足中药现代化要求，使中药走向国际市场的前提。复方制剂的鉴别和药效成分的含量测定作为单个中药质量标准研究最重要的两项，亦为中药复方质量标准研究的重中之重。

1 中药复方的鉴别

中药复方是由两种或两种以上单味中药组合的有机整体。不同于单个中药，在对中药复方进行鉴别时，不仅要对组成该复方的所有中药炮制品进行鉴别，还要把已经成型的中药复方制剂作为一个整体来鉴别。既从宏观上看，中药复方的鉴别是对组成其各味中药材的相加；从微观上看，要把中药复方制剂看成一个整体，并对该整体进行鉴别。所以对中药复方进行鉴别时工作量加大，难度也相对提高。……