血塞通注射剂不良反应的系统评价

段成英（山东科技大学校医院，山东 青岛 266590）

血塞通注射液主要成分是三七总皂苷（人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1）[1]。为探讨血塞通注射剂不良反应的系统评价，特收集血塞通注射剂不良反应事件，分析发生不良反应的可能性原因，进而系统评价血塞通注射液的临床使用安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集血塞通注射剂不良反应事件，在2004年～2009年《CHKD期刊全文数据库》中进行检索，排除重复、叙述不清的不良反应报告，共收集符合的不良反应病例101例。男49例（48.51%），女52例（51.48%），年龄18～86岁，平均（67.21±1.12）岁。使用血塞通注射原因为脑供血不足34例（33.66%），高血压20例（19.80%），冠心病19例（18.81%），脑梗死18例（17.82%），其他10例（9.90%）。

1.2 方法：收集血塞通注射剂不良反应事件，分析发生不良反应的可能性原因，进而系统评价血塞通注射液的临床使用安全性。主要对不良病例的年龄、性别、不良反应症状等情况进行回顾性总结分析。

2 结果

不良反应病例中，报道提及药物过敏史的30例，其中曾有药物过敏史27例，占90%；报道提及联合用药的78例，进行联合用药的49例，占62.82%；不良反应发生时间，注射后10 min内6例（5.94%），10 min～1 d 15例（14.85%），2～3 d 9例（8.91），4～5 d 10例（9.90%），6～7 d 13例（12.87%），7 d以上48例（47.52%）；不良反应表现为出现皮肤过敏87例（86.14%），药物热5例（4.95%），过敏性休克1例（0.99%），心律失常1例（0.99%），急性心力衰竭2例（1.98%），腹部疼痛2例（1.98%），药物性肝炎1例（0.99%），血尿2例（1.98%）。

3 讨论

血塞通注射液主要成分是三七总皂苷（人参皂苷Rb1、 人参皂苷Rg1、三七皂苷R1）。临床的主要功效是通脉活络、活血通脉，主要用于治疗瘀血阻络导致的中风偏瘫和中风后遗症等[2]。临床药理作用是通过增加患者的脑血管流量，进而扩张脑血管，有效改善血流动力学，抑制血栓的形成，进一步提高T-PA的活性，可以延长凝血时间，提高对缺氧所导致的脑损伤的保护[3-4]。……