逍遥丸辅助阿德福韦酯对慢性乙型肝炎患者的临床疗效评价

2013-08-28 10:39
实用药物与临床 2013年3期
关键词:逍遥丸转换率阴转率

章 健

我国目前属于乙型肝炎病毒(HBV)感染的中高度流行地区,据统计,一般人群的HBsAg阳性率已超过7%,慢性乙型肝炎患者5年患肝硬化的发生率为8% ~20%[1]。因此,采取积极有效的应对措施治疗慢性乙型肝炎具有重要的社会意义。而抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎并阻止肝损伤进一步发展的关键环节。本研究对2009年1月至2012年1月我院收治的54例慢性乙型肝炎患者采用逍遥丸辅助阿德福韦酯治疗,取得了满意的疗效,现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 我院门诊及住院部2009年1月至2012年1月共收治108例慢性乙型肝炎患者,其中男67例,女41例;年龄18~60岁。均符合中华医学会感染病学分会及肝病分会颁布的关于慢性乙型肝炎的临床诊断标准[2]。纳入标准:(1)HBsAg(+)、HBcAb(+)及 HBeAg(+)6个月以上;(2)HBV-DNA>105拷贝/mL;(3)2×ULN≤ALT≤10×ULN;(4)纳入前1年内未采用过抗病毒进行治疗。排除标准:(1)伴其他嗜肝病毒感染;(2)患肝硬化或肝癌者;(3)妊娠及哺育期妇女;(4)伴肾功能损伤患者[3]。按随机数字表法将108例患者分成观察组与对照组各54例,两组在年龄、性别、患病时间及病情等指标方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组口服阿德福韦酯(山东鲁抗辰欣药业有限公司,批准文号:国药准字H20080034),10 mg/次,1 次/d。观察组口服阿德福韦酯,10 mg/次,1次/d;此外,加服逍遥丸(株洲千金药业股份有限公司,批准文号:国药准字Z43020940),8粒/次,于每日早、晚各服1次;两组患者均连续治疗12个月为一个疗程。

1.3 评价指标 两组分别在治疗前、治疗后第1、3、6、12个月时检测肝功能、HBV-DNA及 HBV-M等乙型肝炎病毒标志物。对比分析两组治疗后不同阶段血清 ALT复常率、HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率以及外周血 T淋巴细胞水平[4]。应用ELISA方法检测HBsAg、HBeAb、HBeAg及 HBcAb,应用 PCR方法检测HBV-DNA。

1.4 数据统计处理 采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析,计量资料采用±s表示,组间比较采用两独立样本t检验,计数数据组间比较进行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者各项指标比较 两组患者在治疗第1、3、6、12 个月后血清 ALT 复常率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率以及HBeAg血清转换率改变结果见表1。两组在治疗第1、3、6个月后,ALT复常率、HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在治疗第12个月后,观察组在 HBV-DNA阴转率以及HBeAg阴转率方面显著高于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。在治疗第12个月后观察组的ALT复常率与HBeAg血清转换率均高于对照组,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

表1 两组患者血清ALT复常率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率及HBeAg血清转换率对比

2.2 两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞改变情况比较 在治疗第3、6、12个月后,观察组在方面与对照组相比,差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者经治疗后外周血T淋巴细胞亚群改变情况比较

3 讨论

目前抗病毒治疗是阻止或清除乙肝病毒的最根本措施[5]。近年来广泛应用的抗病毒药物包括干扰素及核苷(酸)类似物,其中阿德福韦酯属于核苷酸类抗乙肝病毒药物[6-8]。口服阿德福韦酯后,其在体内可转化成为阿德福韦而发挥抗病毒功效。阿德福韦酯能阻止HBV-DNA的正常复制,使HBV-DNA拷贝数明显下降,消除肝脏炎症,加快肝功能的恢复进程[9]。而且该药的耐药性较低,可以持续有效地阻止病毒复制,安全性高,故较适于慢性肝炎患者长期服用。但其在HBeAg阴转率及HBeAg血清转换率方面的效果并不理想[10]。近些年来,中药对慢性乙型肝炎的防治研究越来越受到国内外医学工作者的关注,许多研究人员将临床行之有效的方剂制成院内制剂或成药上市,也有提取中药有效成分,研究其对乙肝的治疗作用或将其开发为新药,这些研究丰富并拓展了临床治疗乙型肝炎的范围与药物种类[11]。中成药逍遥丸由柴胡、薄荷、当归、白术、白芍、茯苓等组成,方中柴胡、薄荷具疏肝理气之功效,白芍、当归具活血养血之功效,茯苓、白术可主健脾除湿之功。柴胡可抗肝损伤、抗脂肪肝并下调转氨酶水平;白芍提取物能够调节机体内细胞免疫功能。慢性乙型肝炎属中医理论之“湿阻”“胁痛”“黄疸”范畴,逍遥丸可消除血滞、气郁、热藴、湿困等病机,进而对慢性乙型肝炎起到治疗作用[12]。有文献报道,逍遥方合剂对D-氨基半乳糖所致的小鼠肝损伤具有显著性的保护作用,可明显降低ALT 及 AST 水平[13]。

本研究结果显示,两组在治疗第1、3、6个月后的ALT复常率、HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率方面比较差异无统计学意义。在治疗第12个月后,观察组在 HBV-DNA阴转率以及HBeAg阴转率方面显著高于对照组(P<0.05)。在治疗第12个月后,观察组的ALT复常率与HBeAg血清转换率均高于对照组,但两组比较差异无统计学意义。在治疗第3、6、12个月后,观察组在方面与对照组相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。本研究中,逍遥丸辅助阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,通过临床观察表明,两药联用能有效提高HBV-DNA的阴转率及HBeAg的阴转率,而且两种药物的价格均合理,易被患者所接受。综上所述,逍遥丸辅助阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎可明显提高HBeAg及HBV-DNA的阴转率,提高临床疗效,提倡临床推广应用。

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[1]秦祖杰,邓鑫.肝宁方治疗慢性乙型肝炎湿热证的临床观察[J].辽宁中医杂志,2012,39(3):497-499.

[2]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南[J].中华传染病杂志,2005,3(6):421-429.

[3]王凯.逍遥合剂与功能主治有关的主要药效学研究[J].重庆中草药研究,2003,47(1):43.

[4]肖倩.加味逍遥散合阿德福韦酯治疗e抗原阴性肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的疗效及对外周血T淋巴细胞水平的影响[J].辽宁中医杂志,2011,38(12):2332-2333.

[5]高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社,2002:83.

[6]殷翠红.阿德福韦酯联合拉米夫定治疗肝炎后肝硬化失代偿期的疗效分析[J].中国医药,2012,7(8):983-985.

[7]程伟妮,徐园,程丽新,等.阿德福韦酯联合双环醇片治疗慢性乙型肝炎疗效观察[J].中国医药,2011,6(9):1089-1091.

[8]秦佑娟,王振华,孙瑜.阿德福韦酯联合甘草酸二铵治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床研究[J].中国医药,2009,4(6):450-451.

[9]张勇刚,杨利,董明珍,等.阿德福韦酯联合胸腺肽α1治疗对拉米夫定无应答的HBeAg阴性慢性乙型肝炎疗效观察[J].中国医药,2011,6(3):295-296.

[10]朱方石.对中成药治疗慢性乙型肝炎现状的评述与研讨[J].辽宁中医杂志,2011,38(10):1928-1930.

[11]吴晓燕,朱方石.龙柴汤对慢性乙型肝炎疗效机制的理论探讨[J].中国中医基础医学杂志,2009,15(6):469-470.

[12]蒋阳昆,涂燕云,许剑,等.T淋巴细胞亚群水平对阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效的影响[J].实用肝脏病杂志,2010,13(4):263-264.

[13]范敬华,邓敏.苦参素联合黄芪注射液对慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察[J].海南医学院学报,2007,27(3):233-234.

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