小柴胡颗粒对复发性口疮复发率的影响

杨治忠

（武威市第二人民医院，甘肃 武威 733000）

复发性口疮是口腔黏膜常见病和多发病，具有周期性反复发作的特点[1]。目前确切病因尚不明了，但多与免疫、遗传、感染、微循环、环境等因素有关。其治疗方法很多[1～8]，临床上主要采用消炎、止痛等对症治疗，以减轻症状，促进愈合，缩短病程。如用喷剂、贴膜、含片等施于患处，使用漱口液、维生素、免疫调节剂以及中药等，都取得了较满意的效果。但对其复发率的相关报道较少[3]。笔者采用中成药小柴胡颗粒治疗复发性口疮，疗效满意，且复发率低，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例资料

将80例复发性口疮患者随机分为两组，即实验组和常规治疗组，每组40例。其中男34例，女46例；年龄18～65岁，平均年龄40．6岁；溃疡史2～21年，每年发作3～11次，平均6．3次；自然病程7～20天，平均11．4天，皆可自愈。

1.2 药物及治疗方法

实验组服用中成药小柴胡颗粒（四川禾润制药有限公司生产，国药准字Z51020508，规格：10克/袋），服药期间清淡饮食，忌葱、蒜、辣椒等辛辣刺激性食物；保持口腔卫生，生理盐水漱口。常规治疗组口服复合维生素B片（江苏鹏鹞药业有限公司生产，国药准字 H32023635，规格：100片/瓶），维生素 C片（北京中兴制药厂生产，国药准字 H11020356，规格：0．1 克/片），复方丹参片（广州白云山和记黄埔中药有限公司生产，国药准字Z44023372，规格：0．32 克/片），局部贴洗必泰口腔溃疡药膜[西安康华制药厂生产，陕卫药准字（1984）第000518，规格：20片/袋]，复方氯己定含漱液（江苏圣保罗药业有限公司生产，国药准字H32026694，规格：150毫升/瓶）漱口。剂量和用法均遵药物说明书，疗程7天。于治疗后1、3、5、7天复查。复发后同一患者使用同一方法治疗，随访两年。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：根据中华医学会口腔黏膜病专业委员会公布的《复发性阿弗他溃疡评价试行标准》[6]：（1）年龄18～75岁，男女不限；（2）溃疡发生48小时内，尚未进行治疗；（3）除已确诊的复发性口腔溃疡疾病外，其他健康状况良好；（4）自愿参加本研究，愿意服从治疗方案并来院复查，签署知情同意书。排除标准：（1）伴有严重全身感染性疾病或系统性疾病者；（2）24小时内使用抗生素、消炎、止痛药者；（3）治疗前3个月内使用过皮质类固醇或其他影响免疫功能药物者；（4）消化性溃疡、胃肠道出血、风湿病患者；（5）智力障碍、自身判断疼痛强度困难者；（6）哺乳期妇女及孕妇；（7）有药物过敏史或过敏体质者。

1.4 疗效评价指标

1.4.1 有效率 疗效评价标准：（1）显效：用药后3天溃疡愈合，疼痛消失；（2）有效：用药后 4～5 天溃疡愈合，疼痛消失；（3）无效：用药后5天以上溃疡未愈合。以两年总诊次（发作1次只治疗1个疗程，计1个诊次）计算总有效率，并进行组间比较。

1.4.2 血浆凝血酶原时间（PT） 每次治疗前后进行PT检测并比较。

1.4.3 复发率 对每年的发作次数、平均间歇时间，与治疗前比较并进行组间比较。

1.4.4 统计学分析 采用SPSS 13．0统计软件对数据进行t检验和χ2检验。

2 结果

2.1 治疗前比较

治疗前实验组平均病程（11．8±0．7）天，平均每年发作 6．5次，平均间歇时间为46．4天，平均年龄42．6岁；常规治疗组平均病程（10.9±0.9）天，平均每年发作6.2次，平均间歇时间为57.2天，平均年龄39.2岁。两组年龄、性别、病程、发作次数和间歇时间方面无显著性差异（P>0.05）。

2.2 治疗后比较

两组患者治疗后均未出现不良反应。

2.2.1 有效率（见表1） 实验组40例共256诊次，显效110诊次，显效率43.0%；有效122诊次，有效率47.7%；无效24诊次，无效率9.4%；总有效率90.6%。常规治疗组40例共436诊次，显效273诊次，显效率62.6%；有效136诊次，有效率31.2%；无效27诊次，无效率6.2%；总有效率93.8%。两组总有效率比较，差异无显著性（P>0.05）。显效率组间比较P<0.05，说明常规治疗组显效快。

表1 两组两年治疗有效率比较[n（%）]

2.2.2 PT（见表2） 实验组治疗前PT平均值为（15.76±1.24）秒，治疗后PT平均值为（12.68±2.11）秒；常规治疗组治疗前PT平均值为（15.58±1.52）秒，治疗后PT 平均值为（12.04±2.65）秒。治疗前后PT平均值组间比较P>0.05，差异无显著性；治疗前后组内PT平均值比较P<0.05，差异有显著性。说明两种治疗方法都可以使PT时间减小，接近正常值。

表2 两组PT比较（±s，秒）

表2 两组PT比较（±s，秒）

组别 治疗前 P值实验组常规治疗组P 15.76±1.2415.58±1.52>0.05治疗后12.68±2.1112.04±2.65>0.05<0.05<0.05

2.2.3 复发率（见表3） 实验组治疗后第一年平均发作次数为3.6次，与治疗前比较P<0.01，差异有显著性；平均间歇时间91.4天，与治疗前比较P<0.01，差异有显著性。说明实验组治疗后发作次数明显减少，间歇时间明显延长。治疗后第二年平均发作次数、间歇时间与治疗前比较P<0.01，差异有显著性，与治疗后第一年比较差异有显著性（P<0.05），复发率进一步下降。

常规治疗组治疗后第一年平均发作次数为5.7次，与治疗前比较P>0.05，差异无显著性，平均间歇时间57.1天，与治疗前比较P>0.05，差异无显著性；治疗后第二年平均发作次数、间歇时间与治疗前比较P>0.05，差异无显著性，与治疗后第一年比较差异无显著性（P>0.05）。

表3 两组平均发作次数、平均间歇时间比较

3 讨论

复发性口疮又称复发性阿弗他溃疡（RAU），其病因复杂，多与免疫[3]、遗传、内分泌[9]、感染、微循环障碍、血瘀[1，2，5]、心理、饮食、营养、环境，以及中医辨证的阴阳、表里、寒热、虚实[8]等多因素有关，治疗方法多种多样，但复发率高，本研究中常规治疗组采用多种药物局部与全身综合治疗，主要是对症活血化瘀治疗[2]。有研究表明，复发性口疮患者PT明显延长，两组治疗后PT缩短，治疗有效[5]。常规治疗组综合治疗显效快，实验组纯中药治疗，显效慢，但总有效率无显著性差异。实验组用中成药小柴胡颗粒治疗，其两年复发率降低，说明远期效果较好，但其PT缩短机理尚不明确。

近年来，中医药治疗复发性口疮的研究越来越多[2，4，8，10]。中医学认为，复发性口疮多与外感六淫燥火、内伤脏腑热盛有关，热壅血滞、瘀热互结为口疮的重要病理机制[10]。实验组所用中成药小柴胡颗粒，其基础方为小柴胡汤，成分：柴胡、黄芩、半夏（姜制）、党参、生姜、甘草、大枣，辅料为蔗糖；功能主治：解表散热，疏肝和胃，常用于外感病，邪犯少阳证的治疗，是和解方的代表。长期以来很少用于复发性口疮的治疗。柴胡具有和解退热、疏肝解郁，升阳截疟、镇静止痛的作用，为君药；黄芩具有清热燥湿、泻火解毒的作用，为臣药；二药透达清泻半表半里之热，治疗寒热往来为主药。党参补中益气；大枣营养丰富，有安神和解的作用；生姜性辛热，温中散寒；半夏性辛温，燥湿化痰止呕，与生姜合用能和胃降逆，协调君药之苦寒；四药合用能解毒扶正和中，协助主药祛邪，为佐药。甘草有清热解毒、缓急止痛、调和药性的作用，为使药。小柴胡汤还有较强的抗组织胺作用[11]。按照中医辨证施治的原则，该方可以加减为半夏泻心汤、大柴胡汤等，更加对症，提高复发性口疮的临床治疗效果。

[1]李秉琦.口腔黏膜病学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2003.

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[6]中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会.复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准[J].实用口腔医学杂志，2001，21（4）：487-491.

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