中医辨证治疗反流性食管炎94例临床观察

田同儒 李志中 李 柏 张福文

(北京中医药大学东直门医院东区脾胃病科，北京 101100)

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是一种胃食管反流病，由胃和十二指肠内容物反流至食管引起食管黏膜的炎症、糜烂、溃疡和纤维化等病变，其患病率超过86/10万，病死率每年约为55/10万[1]。2009-01—2011-04，我们运用中医辨证治疗RE 94例，并与奥美拉唑肠溶片、枸橼酸莫沙必利片治疗86例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 西医诊断标准 参照“胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见(2010)”确诊。①有反流性食管炎的临床表现；②胃镜分级采用洛杉矶分类法，正常：食管黏膜无破损；A级：食管黏膜有破损，但无融合，病灶长径<0.5 cm；B级：食管黏膜有破损，但无融合，病灶长径>0.5 cm；C级：食管黏膜有破损且有融合，范围<食管周径的75%；D级：食管黏膜有破损且有融合，范围>食管周径的75%[2]。

1.1.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》，分为肝胃不和证、脾胃虚弱证、脾胃湿热证和胃阴不足证[3]。

1.1.3 排除标准 ①年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者；②合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者[3]。

1.2 一般资料 全部180例均为我院东区脾胃病科门诊患者，随机分为2组。治疗组94例，男43例，女51例；年龄23～68岁，平均(43.99±12.98)岁；病程12 d～15年，平均(9.76±22.63)个月；辨证分型：肝胃不和证60例，脾胃虚弱证13例，脾胃湿热证18例，胃阴不足证3例。对照组86例，男39例，女47例；年龄22～67岁，平均(44.70±12.34)岁；病程15 d～14年，平均(8.87±21.43)个月；辨证分型：肝胃不和证52例，脾胃虚弱证13例，脾胃湿热证20例，胃阴不足证1例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 采用中医辨证治疗。

1.3.1.1 肝胃不和证 方予清降饮[4]，药物组成：醋柴胡12 g，白芍药15 g，香附12 g，石菖蒲12 g，海螵蛸20 g，白及6 g，栀子10 g，厚朴10 g，白术15 g，干姜3 g，黄连10 g，吴茱萸2 g，姜半夏10 g，炒莱菔子10 g，枳壳10 g，甘草6 g。日1剂，水煎2次取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.1.2 脾胃湿热证 处方：竹叶10 g，石膏30 g，海螵蛸20 g，浙贝母10 g，炒栀子10 g，淡豆豉10 g，黄连10 g，吴茱萸2 g，法半夏10 g，炒神曲12 g，厚朴10 g，甘草6 g。日1剂，水煎2次取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.1.3 胃阴不足证 处方：沙参12 g，石斛15 g，玉竹10 g，生地黄15 g，浙贝母10 g，海螵蛸20 g，麦门冬10 g，法半夏10 g，枳壳10 g，甘草6 g。日1剂，水煎2次取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.1.4 脾胃虚弱证 处方：炒白术20 g，苍术12 g，炒薏苡仁30 g，茯苓12 g，浙贝母10 g，海螵蛸20 g，法半夏10 g，炒神曲12 g，厚朴10 g，甘草6 g。日1剂，水煎2次取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 对照组 奥美拉唑肠溶片(北京太洋药业有限公司，国药准字H19990114)20 mg，每日2次口服；枸橼酸莫沙必利片(山东鲁南贝特制药股份有限公司，国准药字H19990317)5 mg，每日3次口服。4周后改用口服奥美拉唑肠溶片，每次20 mg，每日1次口服；枸橼酸莫沙必利片剂量、服法不变。

1.3.3 疗程 2组均4周为1个疗程，2个疗程后统计疗效。

1.4 观察指标 观察临床疗效、内镜疗效及药物不良反应率。

1.5 疗效标准

1.5.1 临床疗效标准 痊愈：症状、体征消失；显效：症状、体征均改善2级以上；有效：症状、体征均改善1级以上；无效：达不到有效标准或反而恶化者[3]。

1.5.2 内镜疗效标准 内镜分级0级为0分；A级为1分；B级为2分；C级为3分；D级为4分。治疗后内镜积分为0分者为痊愈；显效：内镜积分减少2分者；有效：内镜积分减少1分者；无效：积分无变化或增加者[2]。

2 结 果

2.1 2组药物不良反应率比较 对照组有4例(4.7%)患者出现明显腹痛、腹泻、恶心、头晕等药物不良反应而退出研究，治疗组有2例(2.1%)患者出现轻微恶心而退出研究，治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。

2.2 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

与对照组比较，△P>0.05

由表1可见，2组临床疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组具有同等疗效。

2.3 2组内镜疗效比较 见表2。

表2 2组内镜疗效比较 例

与对照组比较，△P>0.05

由表2可见，2组内镜疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组具有同等疗效。

3 讨 论

RE是临床常见病，食管下端括约肌抗反流的屏障功能减弱、食管对胃反流物的廓清能力障碍及食管黏膜屏障功能的损害是RE的主要发病机制，质子泵抑制剂与促动力药物的联合应用是目前西医治疗RE最常用的方法[1]。近年来随着质子泵抑制剂的广泛应用，关于它的不良反应报道也日益增多，严重不良反应报道有急性间质性肾炎、爆发性肝衰竭、视力损害、横纹肌溶解症、过敏性休克及致死性中毒性表皮坏死症等[5]，是引发胃癌的潜在危险因素[6]。

RE属中医学胃脘痛、吞酸、嘈杂、呃逆及痞满等范畴。中医学认为，其病因主要是情志内伤、饮食失调、脾胃虚弱等，主要病位在肝、胃、脾[7]，病机的关键为胃气上逆。此次临床研究发现，来诊患者以情志因素诱发的肝胃不和证最多，有112例，占62.2%，这与现代生活节奏加快，压力增大有关。中医治疗RE，遵循“整体观念、辨证论治”的原则，充分考虑患者自身体质、发病诱因、饮食起居习惯以及时令气候特点等各种因素，全面调理机体功能。肝胃不和证予清降饮，方中醋柴胡疏肝理气；白芍药柔肝解郁；枳壳、香附、厚朴、白术、石菖蒲、姜半夏、炒莱菔子理气和胃降逆；黄连苦寒泻火，吴茱萸辛热入肝降逆，黄连、吴茱萸苦辛，寒热并用，苦能降逆和胃，辛能疏肝，同时合用少量干姜佐黄连之寒，以使肝胃和调；栀子清肝经郁热；白及、海螵蛸消肿生肌，降逆制酸；甘草调和诸药。诸药合用，则肝气得疏，胃气得降，诸症悉除。脾胃湿热证处方中竹叶、石膏、炒栀子、淡豆豉清泻胃热；半夏、厚朴、炒神曲化湿和胃；黄连、吴茱萸降逆制酸；海螵蛸制酸，止痛，浙贝母散结消肿，二者合用，有制酸、消肿、止痛之功；甘草调和诸药。诸药合用，共奏清热化湿、和胃降逆之功。胃阴不足证处方中沙参、麦门冬、生地黄、玉竹滋养胃阴；法半夏、枳壳和胃降逆；石斛滋阴清热；海螵蛸降逆制酸；甘草调和诸药。诸药合用，则胃阴得复，胃气得降，共具滋阴养胃、和胃降逆之功。脾胃虚弱证处方中苍术、炒白术、炒薏苡仁、茯苓补脾益胃；厚朴、法半夏、炒神曲理气和胃降逆；浙贝母、海螵蛸制酸，止痛；甘草调和诸药。诸药合用，则中气建而化源充，共奏补益脾胃之效。现代药理研究表明，柴胡的有效成分柴胡皂苷可以抑制胆碱酯酶，发挥拟胆碱样作用，对消化系统和神经系统发挥调节作用，起到疏肝解郁的作用[8]；白芍药能抑制副交感神经的兴奋性而存在解痉作用[9]；海螵蛸含碳酸钙成分，有中和胃酸、保护胃黏膜的作用[10]；黄连中的有效成分黄连碱对胃黏膜有很强的保护作用[11]；吴茱萸单药研究对消化系统的作用不明显，但左金丸浸膏对胃液分泌有显著抑制作用，可提高胃黏膜对有害刺激的抵抗力[12]。观察结果表明，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗期间治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)，说明中医治疗RE与西药具有同等疗效，但中医注重整体调理，具有副作用少的优势，值得临床推广应用。

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