丹红注射液中丹酚酸B 在大鼠体内的药代动力学研究

唐进法， 宋云香， 鲁 静， 李学林

(河南中医学院第一附属医院 药学部，河南 郑州450000)

丹红注射液是由丹参、红花两味中药按科学配方提取，制成的中药复方制剂，能够明显缓解心绞痛症状，改善心肌缺血情况，临床上主要用于治疗肺心病、冠心病、心绞痛、慢性脑供血不足等疾病［1］。丹酚酸B 是丹参中的主要酚酸类成分，具有保护心脑血管缺血-再灌注损伤、抗纤维化、促进神经干细胞增殖分化等作用［2-5］。测定不同种属动物血浆中丹酚酸B 的方法均有所报道［6-11］。王小平等［12-13］采用HPLC-MS 法测定了大鼠静脉注射丹红注射液后血浆中丹酚酸B 的质量浓度，但所需仪器昂贵，分析时间长。本实验建立了测定大鼠血浆中丹酚酸B 的超高效液相色谱(UPLC)法，方法简便、准确、快速，适用于大鼠静脉注射丹红注射液后丹酚酸B 药代动力学行为的研究。

1 材料与方法

1.1 仪器 H-CLASS 超高效液相色谱仪(美国waters 公司);电子分析天平 (德国赛多利斯)，TGL-16B 离心机(上海安亭科学仪器厂)，QL-901漩涡混合器 (海门市其林贝尔仪器制造有限公司)，BF-2000 氮气吹干仪(北京八方世纪科技有限公司)。

1.2 药品与试剂 丹红注射液(菏泽步长制药有限公司，批号12031018)，丹酚酸B (纯度大于98.0%，中国药品生物制品检定所，111562-201111)，甲醇、乙腈、甲酸为色谱纯，水为超纯水，其他试剂为分析纯。

1.3 实验动物 Wistar 大鼠，SPF 级，体质量240 ～260 g，雌雄各半，山东鲁抗动物中心提供。动物生产许可证号:SCXK 鲁20080002。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 BEH Shield RP18色谱柱 (2.1 mm×100 mm，1.7 μm)，BEH Shield RP18保护柱(2.1 mm ×5 mm，1.7 μm);流动相甲醇-乙腈-0.5%甲酸水溶液(29 ∶10 ∶61);体积流量0.3 mL/min;检测波长286 nm;柱温30 ℃;进样量5 μL。……