止痛止痒类中成药中非法添加化学药物的快速鉴定方法

吴晓敏， 史大军* ， 王明娟， 李 奎， 孙 熹， 唐新月

(1. 三峡食品药品检验检测中心，湖北宜昌443005;2. 中国食品药品检定研究院，北京100050)

良好的中药制剂因为安全、不良反应少，长期以来受到人们信赖，是中国传统医药发展的优势。但多种中药制剂与化学药相比，往往作用温和，起效慢。为了增强中药制剂短期疗效，将一些化学药品加入到治疗风湿、类风湿等疾病的止痛止痒类的中成药和保健食品中［1］，由于这些化学药物都有明显的不良反应，患者在不知情的情况下长时间使用后，有可能产生严重的后果，危害身体健康。中药制剂的非法添加已引起相关部门高度重视，但由于中药制剂中所含成分复杂、质量标准还不完善，国内虽有一些相关的文献报道［2-3］，但目前还没有鉴定非法添加微量糖皮质激素和镇痛药的法定方法，为了快速准确地鉴定出药物中是否非法添加此类化学药成分，本实验建立了以TLC 方法进行初筛，对疑似样品进一步采用HPLC 方法确证，一次能够测定6 种糖皮质激素(醋酸泼尼松、醋酸氟轻松、醋酸地塞米松、醋酸可的松、倍他米松、泼尼松)和2 种镇痛药(双氯芬酸钠、吲哚美辛)的筛查方法，并用市售的14 种止痛止痒类中成药对该法进行验证，证实该方法快速、简便、专属性强、可满足基层药品现场打假的需求。

1 仪器与试药

Waters 高效液相色谱仪，配备型号为2998 的二极管阵列检测器;(高效)硅胶G 薄层板，青岛海立倍精细硅胶化工有限公司(批号20100818);(高效)硅胶GF254薄层板，天津思利达科技有限公司(批号100628)。……