康复新液在消化系统以及辅助治疗方面的临床应用分析

王 元，齐世锐

（1国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心，北京 100061；2河北省中医药研究院医院，河北 石家庄 050031）

·综述·

康复新液在消化系统以及辅助治疗方面的临床应用分析

王 元1，齐世锐2

（1国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心，北京 100061；2河北省中医药研究院医院，河北 石家庄 050031）

康复新液是一种天然制剂，内含有丰富的氨基酸、生长因子及活性物质.具有良好的抗炎、消肿、再生修复功效，在增强机体免疫力上也有明显作用，且用药安全，不良反应小.本文通过检索中国知网 CFK期刊全文数据库 1999～2014年收录的有关康复新液的相关文献资料，综述其在内服中对瘀血阻滞，胃痛出血，胃、十二指肠溃疡，以及阴虚肺痨，肺结核的辅助治疗等方面的临床应用分析；和外用中对金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮创面等的疗效.为康复新液在消化系统以及辅助治疗方面的临床使用提供帮助和指导.

康复新液；消化系统疾病；辅助治疗；临床应用

0 引言

康复新液是外科较为常见的用药，其主要成分为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物合成的溶液，是一种纯中药的制剂.在祖国医药中，美洲大蠊又被称为蟑螂、菜婆虫，以干燥或鲜成虫入药，具有去腐生肌、抗炎消积、解毒散癖以及消肿利水之功效［1］，能够促进肉芽组织和血管新生，改善局部血液的微循环，增强胃肠粘膜创面的再生，加速机体组织的修复，提高机体的免疫［2］.相关研究表明，康复新液性寒味辛咸，主要成分为多元醇类和肽类活性物质组成，其中含有18种不同的氨基酸，在促进细胞增殖和加快坏死组织脱落方面有显著疗效［3］.目前，临床上康复新液多用于顽固性溃疡、外伤、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮、创面感染等的治疗.在消化道方面研究相对较少.为此，我们通过收集、检索康复新液的相关文献报道，对其在消化系统方面以及辅助治疗上的临床应用情况进行了综合整理、归纳和分析，供临床参考.

1 胃食管反流病

胃食管反流病是指胃食管腔过度接触或暴露于胃液中，而引起的烧心等症状.病发的主要原因为食管自身抗返流机制的缺陷导致，该病会引起返流性食管炎、气道等食管临近组织损害.白班俊等［4］通过康复新液联合雷贝拉唑、伊托必利治疗130例胃食管反流病患者，进行分组研究，将将患者随机分为2组，治疗组给予康复新液联合雷贝拉唑、伊托必利治疗，对照组仅给予雷贝拉唑、伊托必利治疗，总结一个疗程后两组患者的治疗结果发现，治疗组患者总有效率为96.92%，明显高于对照组患者89.23%的总有效率，差异具有统计学意义（P＜0.05）.在复发率方面，治疗组患者为4.76%，而对照组高达18.97%，差异同样具有统计学意义（P＜0.05）.表明康复新液不仅能够有效缓解胃食管返流病的临床症状，而且在提高疗效，降低复发率方面也有很好的作用.在史秋香等［5］的研究中，将治疗人群定位在老年患者，通过随机分组的方法，对79例老年返流性食管炎患者进行分组比较，观察组采用口服康复新液联合雷贝拉唑治疗，对照组仅口服雷贝拉唑治疗.结果显示，康复新液联合雷贝拉唑的治疗效果高于对照组仅采用雷贝拉唑治疗的患者，差异明显（P＜0.05），具有统计学意义.研究还在内镜疗效总有效率、总愈合率方面进行了比较，观察组患者均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）.表明康复新液在迅速缓解胸骨后疼痛、胃灼热、反酸等不适症状上效果明显.且抑酸作用起效快、个体差异小、安全性，是治疗胃食管返流病较为理想的药物.

2 胃痛出血

胃痛出血是消化道极为常见的一种疾病，临床上常见的原因是消化性溃疡、急性糜烂性出血性胃炎、胃底静脉曲张破裂以及胃癌等［6］.林秀明等［7］通过观察大黄粉联合康复新液治疗消化性溃疡出血的临床疗效，将32例使用奥美拉唑治疗的对照组与31例使用奥美拉唑联合大黄粉康复新液治疗的实验组患者进行对比分析.结果显示，实验组患者总有效率为96.77%，对照组患者为75.00%，两组患者相比较具有明显差异（P＜0.05），实验组患者疗效显著优于对照组患者.并且在便血缓解时间、大便隐血试验转阴、尿素氮下降方面，实验组患者疗效均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）.表明康复新液在消化道出血方面，对止血、缓解病情作用突出.在陈娟等［8］将 87例消化性溃疡出血患者分组对比中也体现出了康复新液的特点.通过随机分组原则，对 A组患者使用奥美拉唑加云南白药胶囊、康复新液治疗，B组患者仅使用奥美拉唑加凝血治疗.随访 3个月后，虽然 A组、B组治疗效果差异无统计学意义（P＞0.05），但A组患者在治疗康复时间上明显优于对照组患者，且在1个疗程上所花费用也明显低于 B组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）.因此，认为采用中药康复新液和云南白药联合治疗消化性溃疡引起的消化道出血疗效显著，价格低廉，使用方便，且安全性高.不仅可以有效缩短止血时间，还能够起到镇痛作用，值得更加深入研究.

3 胃、十二指肠溃疡

胃、十二指肠溃疡是消化系统中较常见的溃疡，其具有病程长、易复发等特点.陈仕梅［9］将经检查确诊的160例消化性溃疡患者进行分组研究，其中对照组80例采用泮托拉唑、阿莫西林加呋喃唑酮治疗，治疗组80例在对照组“三联疗法”基础上加用康复新口服液治疗，治疗1个月为一疗程.通过临床症状评分，胃镜检查，对溃疡根除情况以及复发情况进行对比.结果显示，两组患者治疗后均能明显缓解症状，但治疗组患者改善情况更为突出，1个疗程后复查胃镜，溃疡愈合率87.5%，高于对照组 50.0%；总有效率方面治疗组97.5%，同样高于对照组的92.5%，差异有统计学意义（P＜0.01）.随访1年，对照组患者复发30例，显著高于治疗组患者.表明康复新液在改善临床症状、促进愈合、缩短疗程、减少和预防复发方面，效果明显，且用药可靠，值得推广应用.另外胃、十二指肠溃疡，与中医的“疮痈”有相似之处.关云艳等［10］人采用中西医结果的方法，运用康复新液联合法莫替丁治疗消化性溃疡 82例研究中显示，采用口服法莫替丁治疗的79例患者在幽门螺杆菌根除率，溃疡复发率上均低于康复新液联合法莫替丁治疗的82例患者.两组患者用药量相同，均为每日4次，连续服药4周.治疗组患者幽门螺杆菌根除率 91.07%，而对照组仅为 86.21%；治疗组痊愈率为 87.80%，对照组痊愈率为73.42%；治疗组复发率为11.11%，对照组复发率为25.86%.研究显示，康复新液加速溃疡愈合的作用，与法莫替丁受体拮抗剂双重作用，抑制胃酸分泌.在整个疗程中，两组患者均未出现明显的不良反应.表明康复新液在抑制 Hp的升高，提高胃液中不耐酸的抗生素活性上效果同样显著.钟毅等［11］的研究同样证实，在难治性消化性溃疡中，口服康复新液能够提高治疗效果，特别是一年后，使用康复新液治疗组和未使用组，两组患者在溃疡病灶复发情况上有较大差异.

4 糜烂性胃炎

该病是一种特征性形态及病理变化的特殊胃炎，其主要分为急性糜烂性胃炎和慢性糜烂性胃炎两种.临床症状常以胃黏膜多发性糜烂、疣状胃炎、痘疹状胃炎多见，且时有饭后饱胀、泛酸、嗳气、无规律性腹痛等消化系统的不良症状.吴成建［12］通过观察康复新液治疗慢性糜烂性胃炎的疗效分析，将经内镜确诊为慢性糜烂性胃炎的患者126例，随机分试验组与对照组，研究经过康复新液治疗8周后两组患者的症状改善情况，病情严重程度及不良反应.结果显示，试验组患者的症状改善情况、不良反应与对照组有显著性差异（P＜0.05）.表明康复新液不仅可以改善糜烂性胃炎患者的临床症状，还能够加速患者胃载膜糜烂面的愈合，降低不良反应.另外康复新液的抑酸、消肿作用，在减轻患者泛酸、黏膜水肿症状上，亦有良好疗效.中医中有化癖生新、理气散结的作用，是一种有效的胃黏膜修复剂，值得在临床上推广和应用.

5 瘀血阻滞

瘀血阻滞在妇科疾病中较为常见，其病机为热迫血行、阴虚火旺、气不摄血，是妇科疾病淤血症的主要法则.下面就康复新液治疗妇科宫颈糜烂的疗效，分析如下.

宫颈糜烂作为妇科常见的多发病，其治疗手段以局部治疗为主.在张汉凤等［13］应用康复新液配合波姆光治疗宫颈糜烂 98例的临床疗效观察中，治疗组50例为康复新液配合波姆光治疗的患者，而对照组48例为单纯波姆光治疗患者.两组患者波姆光治疗方法相同，均为常规 FESS波姆光治疗，一次时间为2～3 min；治疗组在照射治疗后即时用浸泡了康复新液的有尾棉球填塞阴道，对照组采用碘伏棉球填塞，两组患者棉球均保留6 h后取出，于术后每周进行重复换药，持续1个月.通过对两组患者的术后随访比较，治疗组患者的宫颈糜烂治疗总有效率为 92%，对照组患者为 83.33%，差异具有统计学意义（P＜0.05）.配合使用可提高宫颈糜烂的治疗效果，减少不良反应的发生.也有相关文献报道显示，行高频电刀配合康复新液治疗中重度宫颈糜烂 186例患者的分析［14］，方法为手动电切，烧灼病变至灰白，超出糜烂面2 mm范围，深度1～2 mm，电凝止血，术后创面用康复新液敷料填塞，每周换药 1次，持续 1个月.术后口服抗生素5～7 d.治疗后3个月后随访，高频电刀配合康复新液对宫颈糜烂的疗效显著，共治愈81例，有效 98例，无效 7例，有效率达96.24%.其有活血化瘀、祛瘀生肌、促进愈合、缩短疗程的功效，与减少术后创面出血、阴道排液、感染以及宫颈狭窄等不良症状疗效［15］，与传统的药物及物理疗法相比较，效果明显，值得在临床推广和应用.

6 阴虚肺痨、肺结核辅助治疗

阴虚肺痨又称为肺结核病，其原因是由结核杆菌所导致的慢性传染性疾病，累及全身多个脏器，尤以肺部最为多见.临床特点以低热、乏力、咳嗽、咯血等全身及呼吸系统表现较为突出.并伴有结核结节，干酪样坏死，空洞形成.在肖洁［16］报道的中药康复新液与西药短期化疗联合治疗肺结核体会中，通过随机分组的方法，将患者分为治疗组 63例和对照组 58例，治疗方法为，对照组予以西药短期常规化疗，治疗组在对照组基础上加用康复新液联合治疗.通过观察治疗后 X线的改变情况，统计结果显示，治疗组显效44例，有效14例，总有效率91.5%.而对照组显效31例，有效16例，总有效率81.4%，效果均低于治疗组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）.治疗组患者随访2个月后，痰菌转阴率为96.8%，也明显高于对照组患者（P＜0.05）.表明中药康复新液与西药短期化疗的联合使用，不仅可以有效缓解结核患者症状，而且在提高痰菌转阴率，减少化疗的毒副反应上也有明显效果.对于肺结核辅助治疗中，柳俊等［17］报道用康复新液治疗胸壁结核脓肿合并化脓感染切口愈合不良疗效观察中提到.60例患者分为治疗组30例与对照组30例，两组患者均通过手术的方式彻底刮除坏死组织及清除脓性分泌物，对照组术后用链霉素粉1～2 g外敷于创面，凡纱条填入引流，每日换药持续7 d.治疗组患者于术后先用康复新液清洗创面后再外敷链霉素粉剂1～2 g，并用浸有康复斯液的无菌纱条填入引流，隔日更换，引流液较多者每日换药.同时两组患者均进行正规抗结核治疗及支持治疗.结果显示，两组患者的创面愈合率及时间比较方面，差异显著，具有统计学意义（P＜0.01），治疗组明显优于对照组.

7 金疮、外伤、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮创面

康复新液在外用方面，对金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮创面的治疗研究中.金建媚等［18］通过将52例金疮、瘘管、褥疮创面患者随机分为两组，对比研究.观察分析显示，治疗组 30例患者在口服抗生素治疗的基础上对创面采用康复新液辅料换药，每天 1次，渗出液较多、水肿明显的患者每天 2次.而对照组22例抗生素治疗基础上辅料采用常规无菌纱布和碘伏纱条换药，次数同治疗组，两组患者均采用高锰酸钾溶液坐浴.结果治疗组患者平均伤口愈合时间为9.4 d，而对照组为11.2 d，差异具有统计学意义（P＜0.05）.表明康复新液在外用中对消炎抗感染方面作用明显，对组织再生修复，提高免疫力上效果突出.在席小燕等［19］应用康复新液治疗褥疮 30例的临床观察中，康复新液作为一种含有多种活性物质的中药制剂，可以通过刺激免疫系统中的活性细胞来促进创面愈合，促进免疫细胞的直接吞噬作用来起到抗感染的效果，并且自由基的释放进一步提高微生物的灭杀.白细胞介素-1、干扰素、前列腺素和白三烯等的分泌，提高了细胞活性，对调节炎症和组织再生修复也有很好的作用，再加上康复新液对抑制细菌蛋白质及 RNA的合成作用，不仅起到了抗感染的目的，还可提高免疫系统中 T淋巴细胞的数量和活性.因此，在外用过程中，康复新液通过促进和抑制双效作用，加速再生修复的同时提高和调节了机体的免疫功能，具有效果显著，毒性低，副作用小等特点.

综上所述，康复新液在临床应用范围广泛，尤其在治疗瘀血阻滞，胃痛出血，胃、十二指肠溃疡，以及阴虚肺痨，肺结核的辅助治疗等方面效果显著，而且康复新液在外用方面对金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮创面的治疗亦效果明显，因此值得在临床上推广和应用.

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A

2095-6894（2014）06-159-04

2014-09-28；接受日期：2014-10-13

王 元.本科，药师.Tel：010-87559066