临床试验研究类稿子的伦理学要求

2014-01-23 16:34
中医研究 2014年5期
关键词:避孕措施赫尔辛基同意书

要到华西医科大学中国临床试验注册中心注册、备案(2005 年开始要求写出注册机构、注册号)。

本研究严格遵循赫尔辛基宣言中人体医学研究的伦理原则,研究方案通过某医院独立伦理委员会审核批准。所有患者自愿签署知情同意书,且同意在试验期间采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。

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