补益类中药注射剂不良反应流行病学特点研究

吴嘉瑞　马利彪　张晓朦　杨冰　张冰　盛晓光

摘要：目的 探讨补益类中药注射剂不良反应发生的流行病学特点，为补益类中药注射剂的安全评价与合理使用提供参考。方法 通过检索1972-2011年国内文献，收集补益类中药注射剂不良反应详细个案，建立病案数据库，应用统计学方法对不良反应信息进行分析。结果 共收集7个补益类注射剂品种的详细不良反应个案233例，其中黄芪注射剂病案数量最多（86例）；不良反应涉及人体多个系统，以呼吸系统损伤数量最多（80例， 27.0%）；男性患者117例（50.2%），女性患者116例（49.8%）；平均年龄（51.40±16.67）岁；不良反应多发生在静脉滴注开始后30 min内（64.5%）；患者原患疾病多为癌症（19.3%）、冠心病（15.9%）及高血压（6.0%）等；仅有76例说明有合并用药情况，主要合并抗生素、其他中药制剂及维生素类制剂。结论 补益类中药注射剂不良反应的发生与合并用药和医生辨证失误等因素有关，促进合理用药是减少中药注射剂不良反应发生的关键。

关键词：中药注射剂；不良反应；补益剂；药物流行病学

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.005

中图分类号：R2-05；R285.6 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）03-0014-04

基金项目：国家科技支撑计划（2006BAI21B11）；北京中医药大学科研创新团队项目（2011-CXTD-14）；北京中医药大学重点学科开放课题（2013-ZDXKKF-19）

通讯作者：张冰，E-mail：zhangbing@263.net

近年来，中药注射剂安全性引起广泛关注，如何正确评价、认识中药注射剂安全性并合理使用，是值得研究和亟待解决的问题。依据国内已出版的多部中药注射剂学术专著，中药注射剂按照临床功效不同可分为清热类、活血类、补益类、祛风湿类等，其中补益类中药注射剂是指具有补益作用的中药注射剂，如参麦注射剂、生脉注射剂、黄芪注射剂、参芪扶正注射剂、参附注射剂、鹿茸精注射剂等[1-3]。……