快速血糖尿酸仪临床应用评价

王海英

[摘 要] 目的：研究快速血糖尿酸仪的临床应用价值。方法：采用5DU-1型快速血糖血尿酸测试仪及Roche MODULAR P型全自动生化分析仪分别检测血尿酸，测得的数据进行统计学成对TTEST检验和相关性分析。结果：以全自动生化分析仪测量血尿酸的结果为自变量，以5DU-1型快速血糖血尿酸测试仪检测结果为因变量做图，并进行回归及线性相关性分析，并对试验结果进行成对TTEST检验，测定值之间的回归方程为：Y=0.9024X+1.2163，具有良好的相关性，R2=0.9634（r=0.981），使用成对TTEST检验，计算得出P=0.702，说明两种方法无显著性差异。结论： 快速血糖血尿酸测试仪测试结果准确，具有取样方便，操作简易，随到随检，自我检测的优点。但血尿酸快速测试仪单位消耗材料成本高，试剂线性范围小。电磁辐射如微波炉、手机可能会影响仪器的准确性，个人用户家庭使用时要有所规避。

[关键词] 快速血糖血尿酸测试仪；尿酸测定；性能评价

中图分类号 R446 文献标识码：B 文章编号：2055-5200（2014）01-083-03

Doi：10.11876/mimt201401022

Clinical application evaluation of the fast blood glucose blood uric acid instrument

WANG Hai-ying. （General Hospital of Beijing Military Region Clinical Laboratory，Beijing，100700）

[Abstract] Objective： To research the clinical application value of the fast blood glucose blood uric acid instrument （FBGBUAI）. Methods： Used 5DU-1 series FBGBUAI and Roche MODULAR P series AA to test blood uric acid respectively. The measured data were compared by paired T test and correlation analysis. Results： Put the results of blood uric acid measured by automatic biochemical analyzer （ABA） as independent variables， the results measured by 5DU-1 series FBGBUAI as dependent variables to draw graphics， and then made curve regression and linear correlation analysis. Compared the results by paired T test. The linear regression equation between the measured results was： Y=0.9024X+1.2163， the linear relationship was good， R2 = 0.9634（r = 0.981）. The paired T test result showed that P = 0.702， which indicated that the results measured by these two methods had no significant difference. Conclusion： The 5DU-1 series FBGBUAI can test blood uric acid accurately， its convenient to get the sample， and the operation is easy， and we can test it anywhere and anytime， and test by ourselves. Although it has so much advantages， it has some electronic instrument inherent shortcoming， the electromagnetic radiation such as microwave ovens， mobile phones may affect the accuracy of the instrument， So individual user family should avoid the infection when used it.

[Key words] FBGBUAI； determination of uric acid； performance evaluation

尿酸（Uric acid）是嘌呤代谢的终末产物，尿酸测定是诊断嘌呤代谢紊乱所致痛风的最佳生化标志。痛风的主要特点是高尿酸血症，由此而引起痛风性急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形、尿酸肾结石等肾脏病变，对健康危害很大。尿酸测定还有助于肾脏病变的早期诊断。选择可靠的方法是诊断的关键[1]。尿酸的快速检测具有一定的应用前景，快速血糖血尿酸测试仪具有体积小，携带方便，操作简单，可迅速出报告等优点，是一种轻巧方便、易操作的床旁检测仪。这类仪器采用尿酸酶生物传感器，该生物传感器具有体积小、成本低、相应快、灵敏度高、选择性及抗干扰能力强等优点。国内外对生物传感器展开了广泛深入的研究[2]，以外周全血或指血为标本，可迅速检测血液中尿酸的含量，主要用于医学临床常规血尿酸测试和痛风症病人血尿酸自我测试[3]。为验证快速血糖血尿酸测试仪的准确度、敏感度等，本文选择5DU-1型快速血糖血尿酸测试仪与Roche MODULAR P型全自动生化分析仪分别检测尿酸，从我院就诊患者中随机抽取270例进行两种方法的尿酸检测，结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 样本

随机抽取就诊患者血尿酸样本270例，选取尿酸正常及高尿酸血症人群，人群的选择应尽可能覆盖各个年龄，男女比例接近1：1。血尿酸浓度应尽可能的均匀分布于整个检测范围内。

1.2 仪器与试剂

快速测试仪选择北京怡成生物电子技术有限公司5DU-1型快速血糖血尿酸测试仪，全自动生化分析仪选用罗氏Roche MODULAR P型。

快速检测试剂为北京怡成生物电子技术有限公司配套生产的UB-Ⅰ血尿酸试条，仪器用质控液校正，测试严格按说明进行，全自动生化分析仪使用罗氏配套试剂，为保证结果准确性，每批试剂都作定标和质控。

1.3 检测方法

抽取静脉双草酸盐抗凝血2mL以及乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝全血2mL，10分钟内分离血浆，EDTA全血用5DU-1型快速血糖血尿酸测试仪测定， 血浆用Roche MODULAR P型全自动生化分析仪进行测定，标本2小时内测试完毕。

1.4 统计学处理

测得的数据进行统计学分析，进行成对TTEST检验和相关性分析。采用EXCEL、SPSS等软件进行统计分析。

2 结果

270份血标本以全自动生化分析仪测量血尿酸的结果为自变量，以5DU-1型快速血糖血尿酸测试仪检测结果为因变量做图，结果如图1所示。进行回归及线性相关性分析，并对试验结果进行成对TTEST检验，测定值之间的回归方程为：Y=0.9024X+1.2163，具有良好的相关性，R2=0.9634（r=0.981），见图1。使用成对TTEST检验，计算得出P=0.702说明两种方法无显著性差异。

3 讨论

3.1 快速血糖尿酸测试仪的准确度和敏感性

以全自动生化分析仪测量血尿酸的结果为自变量，以5DU-1型快速血糖血尿酸测试仪检测结果为因变量做图，并进行回归及线性相关性分析，并对试验结果进行成对TTEST检验，测定值之间的回归方程为：Y= Y=0.9024X+1.2163，具有良好的相关性，R2=0.9634（r=0.981），使用成对TTEST检验，计算得出P=0.702说明两种方法无显著性差异。快速血糖血尿酸测试仪测试结果准确，敏感性高。与全自动生化分析仪静脉血尿酸有着极好的相关性。

3.2 快速血糖尿酸测试仪临床应用的优点

5DU-1型快速血糖血尿酸测试仪测定方便快捷，具有取样方便，操作简易，随到随检，自我检测的优点。既减少了检验人员的工作量，又缩短了患者等待检验结果的时间，末梢血及全血均可用于检测。酶联电化学法[4-6]特别有利于仪器的小型化和非专业人员操作，应用尿酸酶电极[7-9]测定人体血和尿中尿酸的浓度，是一种准确、简便、快速的方法，对人体血液中尿酸的定量分析无论是在药物控制方面和临床诊断方面都具有重要意义。且结果和全自动生化分析仪静脉血尿酸有着极好的相关性，有利于医学临床常规血尿酸测试和痛风症病人血尿酸自我监测和病情观察，是一种值得推广使用的血尿酸检验方法，特别适用于急诊或中小医院的临床血尿酸测定。

3.3 快速血糖尿酸测试仪临床应用的缺点

使用血尿酸快速测试仪的缺点是单位消耗材料成本高，约为生化仪的2～3倍，试剂线性范围小，血浆尿酸的范围为1.39～19.77mg/dL；全血尿酸的范围：2.6～18.6mg/Dl受检测范围限制，对某些低血尿酸患者或各种原因至血尿酸过高患者则不能得到检测数据，也不适用于大批量血尿酸的检测。由于电子仪器固有缺点，电磁辐射如微波炉、手机可能会影响仪器的准确性，个人用户家庭使用时要有所规避。

3.4 快速血糖尿酸测试仪使用经验和注意事项

为了保证快速血尿酸测试仪测量结果的准确性，末梢血采用自然流出法指端取血，取血过程中避免过分按摩和用力挤压取血部位，因挤压会挤出组织液，对血液标本造成稀释，按摩可使血管扩张，同时捏紧阻止静脉血回流，使毛细血管压力增高，促进组织液的渗出，使测定出现假性偏低。

血尿酸仪使用的注意事项：①血尿酸仪显示密码与试纸包装上密码必须相等，否则血尿酸仪不出结果或结果偏高。②采血部位一般在手指两侧，自然流出避免挤压。③采血量要覆盖整个试剂孔或试纸吸收垫，以免影响检测的准确性。④注意试纸有效期，使用前试纸放置室温10分钟后使用。⑤保持试纸区的清洁，防止血液粘着，每次用后用清水擦洗，以免使反应区受损，影响检测结果。

4 小结

由于血尿酸检测是一个很成熟的检测项目，临床意义已十分明确，故本临床试验的重点不在于对其临床意义进行探讨与验证，而主要是对手持式快速血尿酸测试系统进行临床应用的评价，以核查该仪器测定结果的可靠性，使用这两种方法测定的结果相关无显著性差异。但血尿酸仪结果不能替代全自动生化分析仪的测定，应定期与全自动生化分析仪测定结果相比较。为保证检测结果的准确、可靠，建议每台仪器应配套质控物。

参 考 文 献

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