奥沙利铂联合ELF治疗晚期胃癌的临床近期疗效观察

代翠莲张先舵李淑萍

（1兰考县人民医院血液肿瘤科，河南 兰考 475300；2兰考县中心医院药剂科，河南 兰考 475300；3兰考县人民医院内科，河南兰考 475300）

奥沙利铂联合ELF治疗晚期胃癌的临床近期疗效观察

代翠莲1张先舵2李淑萍3

（1兰考县人民医院血液肿瘤科，河南 兰考 475300；2兰考县中心医院药剂科，河南 兰考 475300；3兰考县人民医院内科，河南兰考 475300）

目的探讨奥沙利铂联合ELF治疗晚期胃癌的近期临床疗效，为临床治疗提供参考。方法选择2009年1月至2011年1月在我院进行治疗的84例晚期胃癌患者做为观察对象，随机将84例患者分成两组，治疗组与对照组，每组42例。治疗组应用奥沙利铂联合ELF（鬼臼乙叉、醛氢叶酸、5-氟尿嘧啶）进行治疗，对照组单纯应用奥沙利柏进行治疗，比较两组患者的临床疗效及不良反应。结果治疗组的总有效率为73.81%，对照在的总有效率为42.86%，治疗组的总有效率明显高于对照组（P＜0.01），有统计学意义；两组患者的不良反应发生率无明显差异（P＞0.05），无统计学意义。结论奥沙利铂联合ELF治疗晚期胃癌近期临床疗效明显，且不明显增加不良反应，可在临床中推广应用。

奥沙利铂；ELF；晚期胃癌；近期；临床疗效

胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，有资料显示，我国每年胃癌的 病死率高达17万人，占全部肿瘤死亡人数的1/4[1]。其主要的治疗方式为手术治疗，但在我国，由于保健意识的缺乏，很多胃癌患者在发现时会有50%～60%出现转移[2]，单纯手术很难根治，因此手术后的化疗对于晚期胃癌的患者十分必要。但目前临床上，化疗方案众多，疗效不一，笔者对2009年1月至2011年1月在我院进行治疗的42例晚期胃癌患者应用奥沙利铂联合ELF进行化疗，并对同期42例晚期胃癌患者单纯应用奥沙利铂进行化疗，比较两组化疗方案的临床疗效，现将经验报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组研究资料为2009年1月至2012年1月在我院进行治疗的84例晚期胃癌患者，所有患者都经电子胃镜结合病理证实为晚期胃癌。84例患者都经手术根治治疗。随机将 84例患者分成两组，治疗组与对照组，每组42例。治疗组的42例患者中男22例，女20例，年龄41～81岁，平均年龄（63.4±3.5）岁。42例患者中初治28例，复治14例（均为手术后复发）。42例患者中黏液腺癌6例，印戒细胞癌11例，腺癌25例。对照组42例患者中初治26例，复治16例（均为手术后复发）。42例患者中黏液腺癌6例，印戒细胞癌10例，腺癌26例。两组患者一般资料比较无明显差异（P＞0.05），无统计学意义。

1.2 方法

两组患者在在入组后第1天均进行血尿常规，肝肾功能，胸片，腹部CT等检查。治疗组在应用奥沙利铂联合ELF进行治疗，具体方法如下：即化疗第1天奥沙利铂130 mg/m2，静脉滴注2 h，化疗第1～5天，醛氢叶酸100 mg/m2，静脉滴注2 h，化疗第1～5天，5-Fu 500 mg/m2，静脉滴注22 h；化疗第1～3天，鬼臼乙叉60 mg/m2，静脉滴注。28 d为1个化疗周期，最少化疗2个周期以上。对照组单纯应用奥沙利铂进行化疗，方法及时间同治疗组。两组患者在化疗期间严格进行饮食控制，包括禁止冷食，同时根据化疗期间出现的症状进行对症处理。化疗结束后对患者进行两年的随访。

1.3 评定标准

化疗结束后复查两组患者的血尿常规、肝肾功能、心电图、胸片、腹部CT等。同时根据WHO实体瘤标准进行疗效评定：即：CR：完全缓解；PR：部分缓解；SD：无变化：PD：进展。总有效率=CR+PR/总人数。不良反应评定根据WHO抗癌药急性与亚急性毒性表现及分级标准评定，即：0（无）、Ⅰ（轻度）、Ⅱ（中度）、Ⅲ（重度）、Ⅳ（危及患者生命）。

1.4 统计学方法

应用统计学软件SPSS13.5进行统计学分析，计数资料应用χ2检验，以P＜0.01表示有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较

两组患者临床疗效比较见表1，从表1可以看出治疗组的总总有效率为73.81%，对照组的总有效率为42.86%，治疗组的总有效率明显高于对照组（P＜0.01），有统计学意义。

表1 两组患者的临床疗效比较

2.2 不良反应比较

两组患者化疗的不良反应比较见表2，从表2可以看出两组患者的不良反应发生率无明显差异（P＞0.05），无统计学意义。

表2 两组患者的不良反应比较

3 讨 论

很多学者研究发现，奥沙利铂做为第三代铂类药物在胃癌晚期胃癌的治疗中显示出了良好的临床疗效[3]。张苗苗研究显示[4]，奥沙利铂联合多西他赛，5-Fu治疗晚期胃癌临床疗效高达74.37%。本次研究也证明了这一点。奥沙利铂联合组的总有效率高达73.81%，远远高于单药奥沙利铂组的42.86%。分析其原因在于奥沙利铂侧链已经逐渐被二氨环己烷取代，故其抗癌谱及构成都明显区别与顺铂及卡铂，因此奥沙利铂可明显抑制顺铂等耐药细胞的作用。同时在本次研究中我们还应用了胃肠道肿瘤主要的药物的5-Fu。很多研究资料都显示奥沙利铂与5-Fu具有协同作用，且醛氢叶酸的生化调节还可增强5-Fu对肿瘤细胞DNA合成的阻止作用，可明显提高化疗疗效[5]。本次研究还根据5-Fu具有时间依赖性的特点，对其采取了连续22 h给药的方法，大大延长了5-Fu的血药浓度时间，同时也加强了抗肿瘤的作用。除此之外，本次研究我们还联合了VP-16（鬼臼乙叉）进行了化疗。林俊等报道称[6]，VP-16与5-Fu具有协同作用，且无交叉耐药性，其应用奥沙利铂联合ELF治疗晚期胃癌总有效率高达69.78%，远远高于单药奥沙利铂组的41.79%。这与本次研究结果基本相符合。

不良反应是关系一个化疗方案能否在临床中发展应用的关键，在本次研究中，治疗组的不良反应主要集中在骨髓抑制，胃肠道反应及神经毒性，神经毒性主要表现为感觉异常或感觉迟钝等，但我们通过前期干预，即禁止冷食等措施，大大减少了神经毒性的发生率。而骨髓抑制及胃肠道反应通过对症处理都有所好转。42例患者无1例患者因为不良反应退出治疗。

综上所述：奥沙利铂联合ELF治疗晚期胃癌近期临床疗效明显，且不明显增加不良反应，可在临床中推广应用。但由于本次研究存在样本量小，随机性差等问题，此方案仍需大样本的研究证实。

[1] 付方现,韩文青,冯献明,等.奥沙利铂联合ELF方案治疗晚期胃癌疗效观察[J].现代肿瘤医学,2012,3(12):167-168.

[2] 苏敏.多西他赛或奥沙利铂联合希罗达治疗晚期胃癌临床疗效观察[J].中国医药指南,2011,9(18):78-80.

[3] 覃慕萍,谢杰雄,李伟卓,等.替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床研究[J].中国医疗前沿,2013,4(8):56-58.

[4] 张苗苗.多西他赛联合奥沙利铂、5-Fu方案治疗晚期胃癌的疗效分析[D].北京:北京协和医学院,2012:1-42.

[5] 铁晓军,陈永贵,雍海江.胃癌术后替吉奥联合多西他赛及奥沙利铂辅助化疗效果研究[J].中国医疗前沿,2013,4(7):104-106.

[6] 林俊,朱俊,黄世明.奥沙利铂联合ELF方案治疗晚期胃癌的临床观察[J].中华肿瘤防治杂志,2011,1(2):79-81.

R735.2

B

1671-8194（2014）11-0168-02