脉君安胶囊中氢氯噻嗪的溶出度研究

李博然，黄志军，，向阳，陈鹏，徐绍新，翟莉

(1.武汉理工大学化学工程学院，武汉 430070；2.武汉健民药业集团股份有限公司，武汉 430052)

脉君安胶囊中氢氯噻嗪的溶出度研究

李博然1，黄志军1，2，向阳2，陈鹏2，徐绍新2，翟莉2

(1.武汉理工大学化学工程学院，武汉 430070；2.武汉健民药业集团股份有限公司，武汉 430052)

目的 建立脉君安胶囊中氢氯噻嗪的溶出度测定方法。方法采用小杯法,以盐酸溶液为溶出介质、转速50 r·min-1测定溶出度,采用高效液相色谱法测定有效成分氢氯噻嗪的溶出量。结果氢氯噻嗪在2.48～12.40mg·L-1浓度内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.1%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于该药的溶出度测定。

脉君安胶囊；溶出度；小杯法；色谱法,高效液相

脉君安胶囊为中西药复方制剂,具有平肝熄风、解痉镇痛的功效,临床用于高血压症、头痛眩晕、颈项强痛、失眠心悸、冠心病。氢氯噻嗪为处方中的化药活性成分,由于难溶于水,故在体内的有效溶出是保证制剂生物利用度的关键之一。目前,对于中药胶囊还只限于测定崩解时限,仅能反映药物是否崩解,而不能反映出药物的溶出量。因此笔者通过对脉君安胶囊中氢氯噻嗪溶出度的研究,建立了适宜的溶出系统,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定氢氯噻嗪的体外溶出度,为评价和控制脉君安胶囊的质量提供了依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器 ZRS-8G智能溶出实验仪(天津大学无线电厂)；Shimadzu 10A型高效液相色谱仪(日本)；BP211D型1/10万电子分析天平(德国Sartorius公司)。

1.2 试药 脉君安胶囊(武汉健民中药工程有限责任公司,批号:060701,060702,060703)；……