复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量测定

贾燕花，刘皈阳，马建丽，王晓青，李翔

(解放军总医院第一附属医院药剂药理科，北京 100048)

复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量测定

贾燕花，刘皈阳，马建丽，王晓青，李翔

(解放军总医院第一附属医院药剂药理科，北京 100048)

目的 建立测定复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法。方法用Welch Materials Ultimate XB-C8(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(60∶40);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为240 nm。结果醋酸曲安奈德在12～32 μg·mL-1的浓度范围内呈现良好的线性关系,相关系数为0.999 9;日内精密度为0.33%(n=6);平均回收率为99.8%(n=9)。结论该方法快捷方便,结果可靠,可作为复方醋酸曲安奈德搽剂的质量控制标准。

曲安奈德,醋酸；搽剂；色谱法,高效液相；含量测定

复方醋酸曲安奈德搽剂由解放军总医院第一附属医院制备,为无色澄明的液体,具有消炎、抗免疫反应、止痒和镇痛的作用,主要用于神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹等皮肤病,其主要成分为醋酸曲安奈德和盐酸普鲁卡因。文献报道该制剂中醋酸曲安奈德含量测定的方法有分光光度法[1];同时醋酸曲安奈德为单一制剂时,测定的方法有高效液相色谱法[2-3]。笔者未见关于高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量的报道。参考文献[4-7],笔者在本实验中采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量,方法简便、快速,结果满意,可用于复方醋酸曲安奈德搽剂的质量控制。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Agilent 1200高效液相色谱仪(VWD检测器,美国安捷伦科技有限公司),HITACHI U3000型紫外分光光度仪,AE204型十万分之一电子分析天平(瑞士梅特勒托利多科技公司)。……