恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效分析

谭 建

（江苏省洪泽县人民医院，江苏 洪泽 223100）

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效分析

谭 建

（江苏省洪泽县人民医院，江苏 洪泽 223100）

目的探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床效果和不良反应情况。方法慢性乙型肝炎初治患者50例予恩替卡韦口服，观察治疗第12周、24周、48周ALT复常率、HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率等指标。结果HBeAg阳性患者ALT复常率在治疗第12周、24周、48周分别为50%、56.7%、96.7%；HBeAg阴性患者ALT复常率在治疗第12周、24周、48周分别为35%、45%、90%，HBeAg阳性和阴性患者之间比较差异无统计学意义（P>0.05）。HBeAg阳性患者HBV-DNA阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为70%、80%、96.7%；HBeAg阴性患者HBV-DNA阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为60%、70%、85%，HBeAg阳性和阴性患者之间比较差异无统计学意义（P>0.05）。HBeAg阳性患者HBeAg阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为26.6%、33.3%、53.3%，其中12周与48周比较有统计学意义（P<0.05）。患者在应用替卡韦治疗期间均无明显不良反应发生。结论恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效良好，安全性高。

恩替卡韦；慢性乙型肝炎；疗效；HBV-DNA

我国是乙型肝炎高发区，据统计资料表明当前慢性乙型肝炎患者大约有300万人，乙型肝炎病毒（HBV）的长期持续复制可造成严重的肝脏损伤，其中的10%～20%可进展为肝硬化，1%～5%可进展为肝细胞癌[1]。抗病毒治疗是阻止慢性乙型肝炎进展成为肝硬化、肝癌的重要治疗手段[2]。笔者对2011年5月至2014年1月间我院收治的慢性乙型肝炎初治患者50例给予恩替卡韦抗病毒治疗，效果良好，安全性高，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2011年5月至2014年1月间我院收治的慢性乙型肝炎初治患者50例，其中HBeAg阳性患者30例，HBeAg阴性患者20例，均符合中华医学会肝病学分会、感染病学分会联合制订的慢性乙型肝炎防治指南（2010版）中的诊断标准[3]，男33例，女17例，年龄23～59岁，平均（37.3±10.2）岁；病程2～18年。患者在治疗前均未使用过任何抗病毒药物或免疫抑制剂，基线HBV-DNA拷贝数均≥1.0×104拷贝/毫升，ALT反复异常≥6个月且在治疗前6个月内至少有1次ALT升高在80～400 IU/L，排除妊娠或哺乳期妇女、合并其他肝炎或艾滋病病毒感染者、肝癌患者、HBV携带者、慢性乙型肝炎肝功能正常者。

1.2 方法：所有患者均给予恩替卡韦0.5 mg口服，1次/天，餐前或餐后2 h服用。观察治疗第12周、24周、48周病毒学应答（HBV-DNA阴转）、生化学应答（ALT复常）和血清学应答（HBeAg阴转）等情况。

1.3 统计学方法：采用SPSS17.0统计软件处理，计数资料用（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 生化学应答：HBeAg阳性患者ALT复常率在治疗第12周、24周、48周分别为50%（15/30）、56.7%（17/30）、96.7%（29/30）；HBeAg阴性患者ALT复常率在治疗第12周、24周、48周分别为35%（7/20）、45%（9/20）、90%（18/20），HBeAg阳性和阴性患者之间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 恩替卡韦治疗后ALT复常率[n（%）]

2.2 病毒学应答：HBeAg阳性患者HBV-DNA阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为70%（21/30）、80%（24/30）、96.7%（29/30）；HBeAg阴性患者HBV-DNA阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为60%（12/20）、70%（14/20）、85%（17/20），HBeAg阳性和阴性患者之间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

表2 恩替卡韦治疗后HBV-DNA阴转率[n（%）]

2.3 血清学应答：HBeAg阳性患者HBeAg阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为26.6%（8/30）、33.3%（10/30）、53.3%（16/30），其中12周与48周比较有统计学意义（χ2=4.4444，P<0.05）。

2.4 不良反应：患者在应用替卡韦治疗期间均无明显不良反应发生，均能耐受治疗。

3 讨 论

通过抗病毒治疗阻止乙肝病毒的持续复制，是阻断慢性乙型肝炎发展的关键手段，治疗的主要目标是使血清HBV-DNA水平降至103拷贝/毫升以下[4]。恩替卡韦是环氧羟碳脱氧鸟苷类似物，通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐后在细胞内的半衰期为15h[5]。通过与乙肝病毒多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性，即：①乙肝病毒多聚酶启动；②前基因组mRNA逆转录负链形成；③HBV-DNA正链合成[6]，从而可起到强效选择性抗乙肝病毒的作用，其抗病毒效力强于其他核苷类似物30倍以上[7]。多项大规模、多中心临床研究表明，0.5 mg/d剂量的恩替卡韦对于HBeAg阳性、初治的HBeAg阴性患者均具有快速而有效的抗病毒作用[8]，在本研究中，对50例慢性乙型肝炎初治患者（其中HBeAg阳性患者30例，HBeAg阴性患者20例）给予恩替卡韦0.5 mg空腹口服，1次/天，HBeAg阳性患者ALT复常率在治疗第12周、24周、48周分别为50%（15/30）、56.7%（17/30）、96.7%（29/30）；HBeAg阴性患者ALT复常率在治疗第12周、24周、48周分别为35%（7/20）、45%（9/20）、90%（18/20），HBeAg阳性和阴性患者之间比较差异无统计学意义（P>0.05），提示恩替卡韦能够较好的恢复HBeAg阳性和阴性患者血清丙氨酸转氨酶水平。HBeAg阳性患者HBV-DNA阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为70%（21/30）、80%（24/30）、96.7%（29/30）；HBeAg阴性患者HBV-DNA阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为60%（12/20）、70%（14/20）、85%（17/20），HBeAg阳性和阴性患者之间比较差异无统计学意义（P>0.05）。HBeAg阳性患者HBeAg阴转率在治疗第12周、24周、48周分别为26.6%（8/30）、33.3%（10/30）、53.3%（16/30），其中12周与48周比较有统计学意义（χ2=4.4444，P<0.05）。且患者在服用恩替卡韦治疗期间均无明显不良反应发生，证明恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效良好，安全性高，可作为目前慢性乙型肝炎的一线用药。

[1] 姚碧莲,张欣欣.慢性乙型肝炎抗病毒治疗规范进展[J].国际流行病学杂志,2007,2(34):108.

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[3] 中华医学会肝病分会,中华医学会感染病分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].中华内科杂志,2011,50(2):169-179.

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[5] 曹素珍,赵小峰.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效分析[J].淮海医药,2013,31(1):69.

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R512.6+<2 文献标识码：B class="emphasis_bold">2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2014）35-0139-022 文献标识码：B

1671-8194（2014）35-0139-02

B 文章编号：1671-8194（2014）35-0139-02