明胶空心胶囊鉴别试验条件改进及修订操作步骤的建议

李如栋，覃志高,彭辽宇

明胶空心胶囊鉴别试验条件改进及修订操作步骤的建议

李如栋1，覃志高2,彭辽宇3

目的通过优化明胶空心胶囊鉴别试验中的某些条件，提高鉴别结果的准确性。方法在药典方法的基础上，鉴别试验(1)的母液加入一定量的活性碳进行脱色；鉴别试验(2)直接取用经脱色后的原液进行试验；鉴别试验(3)中用氢氧化钠代替钠石灰进行试验。结果鉴别试验(1)经改进后生成的絮状沉淀为真正的橘黄色，而原方法生成的颜色则为橘黄色与本底颜色的混合色；鉴别试验(2)取用经脱色后的原液进行试验的结果比原方法生成的浑浊更明显易判；鉴别试验(3)的两种方法均能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色，但氢氧化钠更易于购买与保存。结论为确保结果准确性，建议修订药典中明胶空心胶囊鉴别试验操作过程中的不合理步骤。

明胶；明胶空心胶囊；鉴别试验；脱色

明胶空心胶囊是由药用明胶所制成，以区别于其他非明胶为原料所制成的胶囊[1，2]，而明胶一般是动物的皮、骨、筋腱中的胶原质经部分水解后提纯而获得的蛋白质制品[3]，具有胶原蛋白质的理化性质。经查询文献[4-8]得知，明胶空心胶囊的鉴别试验与明胶的鉴别试验项目一致，均为3个理化鉴别。笔者在长期的日常检验中发现，由于胶囊是在明胶原料的基础上加入一定的辅料与遮光剂制作而成，如果直接按照现有方法操作，前两项鉴别试验基本无法呈现正反应；……