消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂近红外鉴别模型的初探

贾燕花，熊成文 (.解放军总医院第一附属医院药剂药理科，北京 00048;.青海省食品药品检验所，青海 西宁8006)

山莨菪碱主要是从茄科植物唐古特莨菪根里提取的一种生物碱，它在药理学上属于M胆碱受体拮抗剂。主要用于平滑肌痉挛、中毒性休克、血管性疾病的治疗[1]。目前，消旋山莨菪碱的鉴别方法主要有薄层色谱法、红外光谱法、托烷生物碱类的鉴别反应方法以及高效液相色谱法等，这些方法需要一系列的样品前处理工作等，操作繁琐、费时[2-4]。近红外光谱分析技术结合化学计量学方法近年来在国内外飞速发展，它以快速、非破坏、样品不需要预处理等优点得到广泛的应用和开发[4，5]，并已广泛地装备到药品检测车中，用于药品的初筛。笔者首次采用近红外光谱分析方法，建立了消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂鉴别模型，可用于药品的快速鉴别，同时为模型更新提供了一个参考方法。

1 仪器和试药

1.1仪器 BRUKER公司生产的MATRIX-F傅立叶变换近红外光谱仪，光纤探头，InGaAs检测器，OPUS6.5光谱工作站。

1.2样品 福建明龙制药，杭州民生，河南普瑞，江苏鹏鹞，江苏天士力帝益，开封制药，上海罗福太康，张家口云峰等8个厂家生产的消旋山莨菪碱非铝塑包装片剂，共128批次样本，为抽检样品。

2 方法与结果

2.1样品制备 以“1.2”项下的样品用于实验。

2.2近红外漫反射光谱采集 取样品，用光纤探头直接抵住片剂进行扫描，波数范围12 000～4 000 cm-1，8 cm-1，每批样品测定6片，每片扫描32次，对原始光谱进行预处理用于建立模型。……