基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统

刘姗姗,杨樟卫,刘正跃，高 申，黄荣荣

(第二军医大学长海医院药学部，上海 200433)

医院特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等，属于国家严格管控的品种，也是医疗卫生系统临床药事管理的重中之重。从2008年开始，国家食品药品监督管理局利用药品电子监管码(简称药监码)对特殊管理药品的生产、进货、销售、库存全流程实行网络化动态监控，以期达到特殊管理药品“一针、一片”流向可监控的目标。但由于管辖范围过大、技术手段落后等原因，各地医疗机构并未利用药监码来监管特殊管理药品，依然采用人工记录与复核的方式。第二军医大学长海医院药学部从2011年开始，尝试利用医院现有的信息技术与管理模式，设计了一套针对特殊管理药品的药监码追溯系统，并一直持续、稳定地应用，现报道如下。

1 药监码的特点和应用现状

药监码是我国政府为了加强药品的监督管理，在药品包装上加赋的条码标识，是药品的电子身份证[1]。药监码管理系统主要针对药品在生产及流通过程中的状态进行监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商和消费者的合法权益[2]。

1.1 药监码的构成和功能 药监码是一种条码密度≥7 mils、高度≥8 mm的一维条形码，见图1。其中，第1位是药品的标志位，确定为“8”； 2～7位代表药品的产品编号，用于描述药品生产企业和药品信息；8～16位代表单件序列号，用于描述药品的独立包装；最后4位则是加密码。……