用RP-HPLC法测定愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量

杨帝顺，顾 清，马晓娟，章 玥，刘继勇*

(1.同济大学附属东方医院药学部，上海 200120;2.上海市闸北区中心医院药剂科，上海 200070；3.第二军医大学长海医院药学部，上海 200433)

愈肠颗粒是第二军医大学长海医院治疗急慢性结肠炎的特色院内制剂，该方选择薏苡仁、党参、白豆蔻、黄柏、红藤、乌药、羌活、乌梅、赤石脂等9味中药配伍而成，具健脾益气、涩肠止泻的功效。愈肠颗粒原有的质控方法比较落后，仅对处方中黄柏药材进行薄层色谱定性鉴别，无定量指标。因此，本研究根据处方的功效，选择黄柏药材中的小檗碱和乌梅药材中的异白茅苷(亦名异欧前胡素)等有效成分作为定量指标，采用RP-HPLC法测定愈肠颗粒中小檗碱和异白茅苷的含量，并对其方法学进行考察，以期为愈肠颗粒的质量控制和质量标准的提高提供新的依据和方法。

1 仪器和试药

1.1 仪器 SPD-10AVP高效液相色谱仪、UV-2201紫外分光光度仪(日本岛津制作所)；AG285十万分之一电子天平(瑞士Mettler Toledo公司)；FA-2004万分之一电子天平(上海天平仪器厂)；DL-180A超声波清洗器、DL-720A超声波清洗器(上海之信仪器有限公司)。

1.2 试剂和药品 小檗碱对照品(纯度>99.8%，批号110713-200911)；异白茅苷对照品 (纯度>99.6%，批号110827-201109，中国食品药品检定研究院)；愈肠颗粒(第二军医大学长海医院制剂室自制,批号 201211023、201211112、201211131、201212117)；甲醇、乙腈(色谱纯，美国Tedia公司)；其他试剂均为分析纯。

2 方法和结果

2.1 溶液的配制 (1)对照品溶液：精密称取小檗碱对照品10 mg，异白茅苷对照品2 mg，分别置于100 ml棕色容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀制成含小檗碱100 μg/ml、异白茅苷20 μg/ml的储备液,置于4 ℃冰箱保存。(2……