HPLC法测定冠心生脉丸中丹参酮ⅡA的含量

张传平 陈 健 吕紫璇 李洪斌

HPLC法测定冠心生脉丸中丹参酮ⅡA的含量

张传平 陈 健 吕紫璇 李洪斌

目的 探讨测定冠心生脉丸中丹参酮ⅡA含量的方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Extend C18（250.0 mm×4.6 mm，5μm），甲醇-水（73:27）为流动相，柱温25 ℃，检测波长270 nm。结果 丹参酮ⅡA进样量在0.1179～0.9432 μg（r=0.9995）线性关系良好，平均加样回收率为99.17%，RSD为0.23%（n=6）。结论 本方法简便，准确、重现性好，可用于冠心生脉丸质量控制。

丹参酮ⅡA；高效液相色谱法；含量测定

冠心生脉丸由人参、丹参、赤芍等组方，具有益气生津，活血通脉之功效，用于心阴虚引起的心血瘀阻、心悸气短、胸闷作痛等[1]。方中丹参所含的丹参酮ⅡA为发挥疗效的有效成分之一[2]，原标准（国家食品药品监督管理局标准YBZ20043735）未发现定量控制指标，目前有文献报道丹参酮ⅡA含量测定的方法[2]。为了更好地提高该产品的质量，笔者建立了测定冠心生脉丸中丹参酮ⅡA的高效液相含量测定方法[3]，现报道如下。

1 仪器与试剂

Agilent 1260型高效液相色谱仪（DAD检测器）；Sartorius-ME215S型电子天平（德国赛多利斯仪器公司）；CQ250型超声波清洗器（上海必能信超声有限公司，频率50 kHz，功率250 W）。丹参酮ⅡA对照品（批号110766-200619，含量100.0%）购自中国食品药品检定研究院；冠心生脉丸（山西华康药业股份有限公司，批号分别20130102、20130508、20130615）；阴性对照品自制；甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：Extend C18柱（250.0 mm× 4.6 mm，5 μm）；以甲醇-水（73:27）为流动相；检测波长：270 nm；流速：1.0 ml/min；柱温：25 ℃。按丹参酮ⅡA峰计算其理论塔板数应不小于10 000。

2.2 溶液制备 取丹参酮ⅡA对照品19.65 mg，精密称定，置250 ml棕色容量瓶中，加甲醇溶解并定容、振摇，即得丹参酮ⅡA对照品储备液。……