从字义内涵角度剖析我国假药定义

唐吉锋 颜建周 邵 蓉,2

1.中国药科大学国际医药商学院 江苏南京 211198

2.国家药物政策与医药产业经济研究中心 江苏南京 211198

从字义内涵角度剖析我国假药定义

唐吉锋1*颜建周1邵 蓉1,2

1.中国药科大学国际医药商学院 江苏南京 211198

2.国家药物政策与医药产业经济研究中心 江苏南京 211198

本文结合药物制度研究与汉语言分析方法，从字义和产品内涵角度分析假药的定义，并结合我国现行法律制度对假药界定条款进行法条解析。本文研究认为“假”和“药”分别具有不同的内涵，目前从法律角度定义的假药概念是不完善的。建议应在现有假药定义基础上进行完善，同时结合字义内涵和立法目的对假药进行分类，并提出法条修改建议，为《药品管理法》的修订提供参考，以期合理完善假药定义，促进医药政策与产业健康发展。

假药； 药品管理法； 字义； 产品内涵

我国假药定义源于《药品管理法》第四十八条第二款的规定：“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的”以及“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”为假药。相较于旧版《药品管理法》，2001年修订的《药品管理法》进一步扩大了假药的定义和外延[1]，而在之后的10多年实践过程中，假药定义及相应条款逐渐暴露出可操作性差、存在理解分歧、不具区分性等问题，进一步完善假药的概念也是《药品管理法》修订的重要内容之一。

对于假药定义的完善，专家学者多是借鉴国外药法以及与国内食品等相关行业进行比较从而提出建议。……