淫羊藿苷脂固体质纳米粒制备工艺的优化及其体外释放研究

王安斌,李群芳,周旭美

(遵义医学院 药学院，贵州 遵义 563099)

淫羊霍，又称仙灵脾，为小檗科植物淫羊霍(Epimedium brevicormon Maxim ) 的全草，味辛、甘，性温，归肝、肾两经，是祖国传统医学中的一种补益中药，具有温阳补肾、强筋健骨、祛风除湿等功效[1]。淫羊藿苷(ICA)为淫羊藿所含黄酮类化合物的一种主要有效成分。现代药理研究表明，ICA具有广泛的生理活性，如增加心脑血管血流量、促进造血功能、免疫功能及骨代谢，此外具有补肾壮阳、抗衰老、抗肿瘤等功效[2-4]。对ICA相关理化性质研究表明[5]，ICA为水不溶性药物，当口服含ICA的相关药物时，ICA在胃中比较稳定，而当ICA到达肠道时会很快发生代谢，其口服生物利用度较低。 因此，本实验从制剂学角度，利用现代化的纳米载体技术对我国传统医学中药淫羊藿中的主要有效成分ICA进行新型制剂研究，采用单因素法优化处方，制备ICA纳米微粒。利用新型纳米材料作为药物载体材料，能有助于药物释放至有效血药浓度范围并能长时间地将血药浓度控制在该范围内，以减少给药次数，减轻患者痛苦。固体脂质纳米粒( solid lipid nanoparticle，SLN) 作为一种有前景的新型药物载体制剂，具有良好的生物组织相容性、稳定性、靶向性、可控制药物释放和毒性低等特性[6-8]，能有效地保护被包载药物不被胃肠道环境破坏并可达到控释和缓释的作用。

1 材料与方法

1.1 仪器 Agilent 1200 高效液相色谱仪( 美国安捷伦公司)；色谱柱( 4.6×250mm，5μm，美国安捷伦公司)；TGL16M台式高速冷冻离心机(长沙迈佳森仪器设备有限公司)；KQ-500DE数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；……