本刊讯(《中国医药导报》记者 刘志学 特约记者 胡 洋)6月3日,国家心血管病中心阜外医院在京宣布,该院作为组长单位的国家“十二五”科技支撑计划经导管主动脉瓣植入项目取得了阶段性重大进展。
据与会专家介绍,常规的瓣膜病治疗是开胸手术,但由于年龄、合并症等因素,使30%以上的高龄患者不能接受手术治疗,而药物保守治疗的效果非常有限。2002年全球首例经导管的主动脉瓣膜置换术在法国诞生,这标志着瓣膜病治疗的一个新时代的到来。借鉴国外经验,我国在“863”项目和“十二五”科技支撑计划支持下,由我国著名心脏病专家高润霖院士组织实施,全国5家医院参与组成了强大的心脏团队,严格选择80例患者,应用杭州启明公司研发的VENUSA经导管主动脉瓣植入装置,手术30天全国病死率为5%,在国际上处于较好水平。
高润霖院士说,该项目创造了一整套从瓣膜评价到介入操作的技术路线,为今后该技术在全国的传播奠定了基础;从真正意义上第一次研究了国人瓣膜病在发病特点和病理形态上存在巨大差异,说明了自主研发国人瓣膜的必要性;证明了可以为国人提供一款完全自主研发、自主创新,安全、有效、物美价廉、使用放心的人工瓣膜;也体现了新技术条件下多学科融合的趋势。
据记者了解,该临床试验预计2015年6月完成全部患者一年随访。由我国自主研发的瓣膜有望在明后年上市,这对于不断老龄化的中国意义非凡。