两种隐形眼镜对护理液中薄荷醇的吸收及释放研究

周方晴，曹阳，韩雪莲，许茜

(1.东南大学 公共卫生学院，江苏 南京 210009； 2.海昌隐形眼镜有限公司，江苏 丹阳 212331)

除作为外用制剂辅料使用外，薄荷醇(menthol)亦可作为清凉剂加入眼部制剂，以期减轻眼部刺激，缓解眼部干涩、灼热感[1]。研究[2-3]显示，薄荷醇可明显增加外用制剂中药物的透皮吸收率。若隐形眼镜片护理液中加入薄荷醇，镜片浸泡时则可能吸收其中的薄荷醇，而佩戴该镜片时其可能会释放至眼中。那么此时的薄荷醇是否会因其促吸收作用而带来一定的使用安全问题？国内外均未见相关的研究报道。因此，基于对薄荷醇特性的全面考虑，有必要研究隐形眼镜片对护理液中薄荷醇的吸收和释放程度，以评估其导致的眼部刺激或致敏作用的可能性，保证使用安全。

本研究拟建立隐形眼镜护理液和模拟眼内环境的ISO标准盐溶液(ISO10344)[4]中薄荷醇的检测方法，并进行隐形眼镜片对护理液中薄荷醇的吸收情况(是否)及吸收程度(多少)，以及经浸泡的隐形眼镜片在模拟眼内环境的ISO标准盐溶液中薄荷醇的释放情况(是否)及释放程度(多少)的测试，为含薄荷醇的隐形眼镜护理液的安全性评价提供依据。

1 材料与方法

1.1 材料

受试样品均由海昌隐形眼镜有限公司提供，包括：J1102809隐形眼镜片(非离子型，含水量38%)、G1105599隐形眼镜片(离子型，含水量55%)；隐形眼镜护理液(批号2120003)；阴性样品液(除不含薄荷醇外，其他成分均按护理液配方配制的溶液)；ISO标准盐溶液(pH 7.0等渗缓冲盐水溶液)。薄荷醇标准品(供含量测定用)，面积归一化法测得百分含量为99.80%(中国药品生物制品检定所)；……