药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同

曹克任

摘要：目的：对药品微生物限度检查和食品微生物检验进行比较，找出二者之间的异同。方法：从检验标准、实验室环境、培养基、抽（采）样、方法验证、仪器设备、动物实验等方面对二者进行比较。结果：药品微生物限度检查和食品微生物检验存在各种异同点。 结论：作为食品药品检验所的检验人员，为更好的开展检验工作，应当注意二者的异同。

关键词：药品微生物 食品微生物

中图分类号：R155.5 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）16-0037-01

新组建的国家食品药品监督管理总局，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。食品药品检验所的检验人员，由先前的单一药品检验改为食品、药品全部检验。只有发现并掌握二者检验的异同，才能更好的开展检验工作。本文对日常工作中发现的药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同，作如下概述。

1 检验标准

（1）药品。《中华人民共和国药典》2010年版一部/二部微生物限度检查法。（2）食品。《中华人民共和国国家标准》食品微生物学检验。（3）比较。药品标准近些年来五年更新一个版本，为能及时反映当前科学发展水平，通常在新版药典出版之后，下一版药典出版之前出版增补本。食品标准无固定更新周期。

2 实验室环境

（1）药品。微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。……