近期,国家食品药品监督管理总局通报了第63期药品不良反应信息通报,本期通报品种为丙硫氧嘧啶。丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺類抗甲状腺药物,主要用于治疗成人甲状腺功能亢进,其疗效确切,使用方便,价格低廉,因而在甲状腺功能亢进的治疗领域发挥重要作用。
2013年国家药品不良反应监测数据库共收到丙硫氧嘧啶不良反应报告432例,其中严重不良反应报告99例,严重不良反应按系统分类排名,前两位依次是肝胆系统损害以及白细胞和网状内皮系统异常,合计占总例次数的71.5%。此外,还收到5例抗中性粒细胞抗体(ANCA)相关性血管炎的报告。
为使广大医务人员,药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题,指导临床合理用药,降低用药风险,特通报此品种。
丙硫氧嘧啶的严重不良反应:
1.肝胆系统损害以及白细胞和网状内皮系统异常
在严重不良反应中,肝胆系统损害以及白细胞和网状内皮系统异常所占比例最高,主要表现为肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少以及粒细胞缺乏等,大部分出现在用药的前三个月内,通过血常规及肝生化检查可以诊断这类不良反应。
2.抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎
抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎是一种以中小血管炎症和坏死为标志的疾病,起病隐匿,可以累及全身多个器官和系统,如肾脏、肺脏和关节等。累及肾脏常表现为血尿、蛋白尿、肾功能不全甚至肾衰竭等;……
家庭用药 2014年11期