吉妮致美与宫乐VCu宫内节育器的临床比较研究

杨卫东（南昌仁爱妇产医院，江西 南昌 330025）

宫内置入节育器是我国育龄妇女的长期有效的避孕方式，其避孕效果受节育器构型、材质、宫腔形态等多种因素影响[1]。并且，带器育龄妇女还可能出现各种不良反应，一定程度上限制了其临床应用范围。

1 资料与方法

1.1 一般资料：2011年5月～2013年12月将我院放置吉妮致美宫内节育器（观察组，129例）与宫乐VCu宫内节育器（对照组，129例）的育龄妇女作为研究对象。于月经干净3～7 d，在自愿选择的前提下，由专业人员分别置入吉妮致美宫内节育器与宫乐VCu宫内节育器。两组年龄、孕产次、宫腔深度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 宫内节育器置入方法：对照组置入宫乐VCu宫内节育器，而观察组置入吉妮致美宫内节育器，该节育器为含吲哚美辛缓冲系统的无支架型宫内节育器，由6根进口高纯铜管及1根聚丙烯手术线构成，铜管通过手术线相连，吲哚美辛硅胶棒含有20 mg吲哚美辛，位于中间4个铜管，可随铜管弯曲，第1和第6个铜管固定在手术线上，避免脱落。手术线上端打结，将其植入子宫底肌层1 cm处。

1.3 观察指标：于置入后1个月、3个月、6个月、12个月随访，对两组妇女带器妊娠、脱落、因症取出、续用率，以及疼痛、白带增多、异常出血、月经延长或经量增多等现象，进行观察和比较。

1.4 统计学方法：使用SPSS 16.0对各项资料进行统计、分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组宫内节育器置入12个月后临床效果比较：两组均没有发生子宫穿孔、宫内感染等严重并发症。与对照组相比，观察组脱落、因症取出均明显降低，而续用率明显升高（P＜0.05），而两组带器妊娠率差异无统计学意义（P＞0.05），详见表1。

表1 两组宫内节育器置入12个月后临床效果比较[例（%）]

2.2 两组置入后1个月、3个月、6个月、12个月随访的不良反应比较：于置入后1个月、3个月、6个月的几次随访中，与对照组相比，观察组疼痛、白带增多、异常出血、经期延长/经量增多发生率均明显降低（P＜0.05），而在12个月的随访观察中，两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），详见表2。

表2 两组置入后1个月、3个月、6个月、12个月随访的不良反应比较[例（%）]

3 讨论

宫内放置节育器作为育龄妇女传统避孕方法，被广泛应用于临床中，发挥了较好的避孕功效。但随着铜离子的释放、宫内节育器支架灯机械性刺激，给带器妇女造成了不同程度的身心影响[2]。

吉妮致美宫内节育器作为第3代宫内节育器，具有无支架、固定式、可变性等诸多优势，适用于不同大小、不同形态的宫腔，铜管内引入吲哚美辛缓释硅胶棒，可均衡性向宫腔释放吲哚美辛，选择性抑制前列腺素的合成，发挥减少月经量、减少出血等作用；另外，吉妮致美宫内节育器还可以岁子宫弯曲，减少对宫腔壁的压力和刺激，减少子宫的排异性收缩[3]。本研究中，于置入后1个月、3个月、6个月，与对照组相比，观察组疼痛、白带增多、异常出血、经期延长/经量增多发生率均明显降低。

综上所述，吉妮致美宫内节育器具有脱落率低、避孕效果好、安全性高等特点，值得临床推广。

[1] 李德榕.吉妮致美宫内节育器的临床应用效果观察[J].现代医院,2012,12(2):55.

[2] 夏宏艺,孙维勇,黄远芹.吉妮致美宫内节育器的临床效果观察[J].中国临床研究,2010,23(6):489.

[3] 毛双友,邵建贞.吉妮致美宫内节育器与元宫型宫内节育器临床效果观察[J].中外医学研究,2012,22(10):117.